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设备验证报告书 ××××设备验证报告书。 编 号 验证日期 参加人员：组长： 组员： 验证情况 验证项目 验证结果 评价和建议： 最终结论： 审 核 人 所在部门 签名 日期 质量保证部 年 月 日 中心化验室 年 月 日 生产技术部 年 月 日 设备动力部 年 月 日 原料药车间 年 月 日 起草人： 年 月 日 批准人： 年 月 日 反渗透运行记录 单位： 记录编号： 时间 RO 回收滤（％） 脱盐滤（％） 入水口 浓缩水 渗透水 温度℃ 压力MPa 流量(T/h) 电子滤(US/cm) 压力MPa 流量(T/h) 压力MPa 流量(T/h) 检查人： 复核人： 系统水质取样监测表 单位： 记录编号： 测试内容 工作状况说明 按纯化水质量标准监测纯化水水质、共3个周期。每周期7天。 第一周期：1 2 3 4 5 6 7 纯化水罐： 总送水口： 总回水口： 第二周期：1 2 3 4 5 6 7 纯化水罐： 总送水口： 总回水口： 第三周期：1 2 3 4 5 6 7 纯化水罐： 总送水口： 总回水口： 使用点：1 2 3 4 5 6 7 第一次： 第二次： 第三次： 水样检查报告 取样点位置： 取样日期： 年 月 日 测定项目 分析限度 结果 化验员签名 日期 验证方案格式 单位： 文件编号： 文件名称： 文件编号： 起草人： 起草日期： 年 月 日 审核人： 审核日期： 年 月 日 批准人： 批准日期： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 颁发部门： 质量保证部 板本号 分发号 分发部门： 质量保证 化验 生产技术 设备动力 固体车间 办公 人事 财务 档案 分发数量： 验证方案会签单 会签部门： 会签 日期 质量保证部 年 月 日 生产技术部 年 月 日 中心化验室 年 月 日 设备动力室 年 月 日 固体制部车间 年 月 日 验证工作领导小组审批表 审批意见：  同意实施该方案。 批准人： 年 月 日 验证项目小组人员组成表 小组职务 姓名 所在部门 组长 设备动力部 组员 质量保证部 组员 中心化验室 组员 设备动力部 组员 固体制剂车间 验证项目计划书 单位： 纪录编号： 验 证 题 目 目的概要 验证小组组员 组长： 组员： 期待结果 验证方法 超过容许值的应对措施 验证实验时间 小组负责人 起草人 审核人 批准人 起草时间 审核时间 批准时间 验证项目申请单 单位： 纪录编号： 验证项目 目的 小组成员 组长： 组员： 要求完成时间 年 月 日 提出部门： 批准部门： 签字： 年 月 日 签字： 年 月 日 备注： ××××设备安装环境、位置检查纪录 单位名称： 纪录编号： 项 目 安装要求 安装情况 安装地点 合格□ 不合格□ 洁净级别 合格□ 不合格□ 温度 合格□ 不合格□ 温度 合格□ 不合格□ 四周距墙距离 合格□ 不合格□ 检查人 检查日期： 年 月 日 复检人 复核日期： 年 月 日 备注： ××××安装确认检查纪录 单位名称： 纪录编号： 主要部件名称 要 求 是否符合要求 主机 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否