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(新)申请审查表第二阶段doc
受理编号:
?
?
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药品经营许可证申请审查表
?
?
??
拟办企业名称:
申请人:
填报日期: 年 月 日
受理部门:乌鲁木齐市食品药品监督管理局
受理日期: 年 月 日
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
填 报 说 明
附件1:
企 业 基 本 情 况
企业名称 注册地址 ? 经济性质 经营范围 □中药饮片 □中成药 □化学药制剂
□抗生素制剂 □生化药品 □生物制品 经营方式 □零售 □零售连锁 隶属单位 级别 □一级 □二级 □三级
相关人员 姓名 专业 学历 职称 从事药品管理工作年限 法定代表人 企业负责人 质量负责人 职工总数 联系人 联系电话 硬件设施设备 专营药品使用面积( ㎡) 非营药品使用面积 ( ㎡) 电脑运做是否正常( )
货架( )节 柜台( )节 电脑( ) 台
灭火器( ) 节 戥称( ) 节 空调( )台
温湿度计( ) 个 鼠夹( )个 其他( )
软件名称:
表格上的所有栏目不能为空,如为合理缺项,应注明“无此项”。表2:
申请(单位)人提交验收申请材料目录
序号 文件名称 证件编号 审查结果 1 药品经营许可证申请报告 2 法定代表人简历、学历证、身份证复印件 3 企业负责人简历、学历证、身份证复印件 4 质量负责人简历、学历证、执业资格或职称证复印件 5 质量负责人聘书、劳动合同、不得兼职证明 6 工商行政管理部门出具的拟办企业名称核准单复印件 7 经营场所平面图、房屋产权或使用证明 8 人员花名册 9 质量管理文件及主要设施设备目录 10 验收申请报告、自查报告 11 药品经营许可证申请审查表(一式两份) 审查人员意见:
年 月 日 申办企业提交资料真实性的自我保证声明
以上验收申请材料均真实有效,如有虚假,愿承担一切法律责任。
企业法定代表人(签章): 投资人(签章或手印):
或委托代理人(签章):
负责人(签章或手印) ( 按手印)
年 月 日 年 月 日 注:表中的证件编号是指职称证明、执业资格和学历证明等证件的编号,无编号的其它资料可不填。“审查结果”栏,由受理申请的药监部门填写。
表3:
现 场 验 收 记 录
检
查
员 所在单位 姓名(签字) 检查项目 组长: 机构与人员 组员: 设施与设备 组员: 制度与管理 现场检查情况结论
组长签字:
年 月 日 企 业 意 见
企业法定代表人
(负责人)签字:
年 月 日
表4: 审 批 意 见
公示情况 公示时间 公示形式 公示结果 自: 年 月 日
至: 年 月 日 发证部门审批意见 审查意见 经审查,该企业提交的材料齐全,通过现场检查,符合验收标准要求。
经办人: 年 月 日 依据《药品经营许可证管理办法》、《开办药品零售企业验收实施标准》、《乌鲁木齐市药品零售企业分级管理设置标准》符合要求。建议发证。
负责人: 年 月 日
审 批: 年 月 日(公章) 许可内容事项 企业名称 注册地址
法定代表人
企业负责人 质量负责人 经营方式 经济性质 级别 经营范围 □中药饮片 □中成药 □化学药制剂 □抗生素制剂 □生化药品 □生物制品 许可证编号 许可证流水号 许可证有效期 自: 年 月 日至: 告知领证时间 签收人
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