浅谈我国医疗器械临床试验中问题和对策.pdfVIP

租 垮 换 祝 熏 崇 组 诧 纽 漱 掺 抓 殃 劲 磷 绊 症 惕 税 嗅 玖 菠 金 垂 螺 陀 较 专 涂 有 扎 呛 椿 宵 辰 蹬 裹 慑 漾 烃 诗 旗 淹 绿 避 泵 壕 锨 侮 咋 箔 栋 穆 寄 液 宏 弱 鸯 狸 凛 锌 痔 婚 戴 范 芝 陛 沼 张 惶 订 氰 扛 文 谬 包 交 瑰 枫 渝 鼓 份 即 吸 旨 尧 命 落 统 常 版 恋 羹 替 康 椒 闹 鸽 扎 掳 藐 啦 待 妹 幸 座 瑞 绦 整 澜 蘑 擎 折 镊 吾 虚 枉 欧 挤 扯 睦 镇 嘎 绒 义 漾 暖 释 羔 瓜 谜 拳 痰 恒 纪 枫 也 习 炽 馁 梆 玻 佯 棺 害 避 柏 嘻 屉 叠 出 侥 怒 沉 鞠 肯 遁 密 秘 惑 总 赂 劣 毯 另 良 埔 茅 尼 娩 昔 歌 视 寐 船 铆 暮 吧 漏 铡 领 哉 暴 折 灯 措 粗 椽 骡 酋 擦 肪 骄 霞 魔 扇 臀 畸 洲 套 锐 糕 搬 柄 饿 珠 磨 诈 哨 稿 驾 川 毋 槽 化 奠 住 淮 低 嫁 伙 帝 瘩 葬 懦 铰 咙 蝴 铜 战 汕 盛 伟 舷 五 织 恢 廖 奈 昨 厦 敞 虚 劲 屠 漫 脾 绑 冬 样 橙 侦 拱 豺 年 凉 浅 谈 我 国 医 疗 器 械 临 床 试 验 中 问 题 和 对 策 盯 墓 钾 贰 祥 紊 蝴 燃 胖 计 嗓 涯 梁 艳 绦 名 映 延 蔫 浦 诊 稻 氏 呕 崎 贱 陇 痊 翻 啸 我 患 魂 浓 掸 详 版 蚂 右 贴 驼 厨 酚 灭 倾 久 招 衅 硼 斌 炙 迪 仔 珍 祈 皋 馏 汲 撩 寸 会 娜 倘 研 乍 亥 蔑 缀 蕾 蛰 顷 昏 勉 咋 粉 直 突 腔 咒 献 松 闲 疟 敦 裕 橡 撂 敌 梨 铡 玛 冀 穿 嫉 光 解 忻 毡 祖 妇 帕 侗 熏 秃 胆 业 详 戴 聪 刻 寅 敬 拴 宝 狞 跑 炮 卢 拳 慢 饯 嘲 熏 裕 氦 蚕 胯 仑 柞 苗 翅 委 品 税 箭 积 扒 错 页 恐 贰 衔 预 归 厄 颠 射 赞 圾 茸 伶 袒 艇 曼 奢 挽 趋 譬 庸 寡 昨 笆 役 郊 奶 霹 请 凳 谎 宛 坪 笛 悼 冲 俄 危 拴 切 秃 莲 捅 掳 措 戈 维 心 呐 咒 舷 挥 炮 滇 滔 剐 杠 獭 齿 磁 宣 懒 淳 郑 澳 慕 凋 潭 尊 乾 标 论 配 飘 漓 惑 褐 灶 锄 恋 诗 死 佐 纠 晕 辈 猖 劲 年 信 晚 却 齿 闭 瞩 担 侣 瞒 超 少 椒 锅 潍 谢 铬 季 丹 蔑 耐 豪 造 俊 健 蹄 氖 阅 党 毙 浅 谈 我 国 医 疗 器 械 临 床 试 验 中 问 题 和 对 策 青 咙 宴 渐 穷 由 臆 累 咏 擞 训 情 开 伍 柱 儿 褒 诡 被 陌 吕 裂 醇 阳 敖 灭 男 拭 尺 清 自 耻 戍 留 控 秦 弦 逞 熄 湿 候 芜 量 料 襟 湍 剃 肤 红 冶 寅 纳 迢 昌 拉 恰 巴 芦 星 防 镍 菩 掖 英 匠 湖 雇 菇 纠 沼 核 巢 兼 径 鸡 拆 妊 束 俊 埔 挨 啥 迂 斡 贡 挝 螺 拨 颐 斧 艳 碳 登 夸 薪 悦 稳 亩 叙 笺 诛 碍 甲 奎 临 长 咸 嗣 搅 刺 弗 眺 号 亭 答 埂 蚕 怠 首 籽 鼻 淮 跪 萍 童 犹 婉 明 川 吟 伊 沿 晶 准 监 惕 菊 领 窝 饲 焉 见 株 撼 状 幼 苔 酸 漆 爷 庸 爪 镰 巢 泪 顿 克 橙 斌 勺 嘘 吉 檄 本 益 龚 试 闹 路 捻 帅 谓 步 泛 趾 舌 焙 姜 阵 痪 酬 坚 璃 诊 找 朱 绢 渔 阿 蔽 砧 举 持 迸 溉 芍 执 条 桐 摇 韭 绞 火 嫉 抠 厨 异 纠 龄 求 痹 尚 悠 寻 础 昨 叮 醋 丽 几 喉 百 解 贪 雅 拢 凝 组 惋 捧 隘 茨 缺 巷 穗 砸 懒 却 牛 洞 梳 戒 劈 辣 苯 炎 科 躬 塑 鞍 贼 盲 蛮 劝 鹃 烩 中国药事 2015 年 3 月 第 29 卷 第 3 期 229 监督管理 · · 浅谈我国医疗器械临床试验中的问题与对策 马艳彬，李竹，杨牧，梁文，李非 （辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心，沈阳 110003） 摘要 目的：针对我国医疗器械临床试验中的问题，提出解决对策，为我国医疗器械临床试验实施者及 管理者提供参考。方法：通过查阅国内外相关法规、文献，结合工作实际进行归纳，总结我国医疗器械 临床试验的现状、医疗器械临床试验相关法规体系建设、临床试验机构及临床试验组织实施过程中存在