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环合工序干燥批生产记录-4aa
40031——环合工序干燥批生产记录 生产批号: 生产日期: 本批次经车间主任批准后得以进行生产。 车间主任签字: 日 期: 本版本为第一版,已经QA经理批准。 QA经理: 批准执行日期: 公司 代号 批号 数量(kg) 操作者 复核者 20101 工艺产量(kg):(78~82)×湿品批数; 工艺收率:47.6~50.0% 操 作 者/日期: 实际产量: kg; 实际收率: %。 生产审核/日期: QA审核/日期: 最终处理(结果打“√”): □ 合格; □ 不合格; □ 其它。 备注: 生产前现场检查确认表 检查项目 检查结果 备注 ⑴核对准备投料的原辅料品名、数量是否符合要求 □是 □否 ⑵检查设备是否完好,设备是否已清洁,是否在清洁的有效期内 □是 □否 ⑶检查在用的计量器具是否完好,并在校准期内 □是 □否 ⑷操作区域内与本批生产无关的物料与器具是否已清理 □是 □否 ⑸是否在生产设备上挂上相应的生产批号牌和设备状态牌 □是 □否 检查者/日期: 复核者/日期: 操作指令 时间 温度 (℃) 真空度(MPa) 操作者 复核者 1.1将环合物湿品均匀铺放在烘料盘上,放入热风循环 / / / / / / / / / / / / / / 1.2收料,即得40031环合物。 40031环合物工艺产量(kg):(78~82)×湿品批数,工艺收率:47.6~50.0%(以L-苏氨酸的总投料量计)。 实际产量: kg;实际收率: %。 环合物收率= 环合物重量/湿品批数×119 ×100%= 100×293×66.67% 记录者: 复核者: 时间: 2.0偏差报告: 标 题: 偏差情况: 结 论: 报告者: 复核者
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