标准全文.pptVIP

中华人民共和国国家标准 GB/T19001:2008/IS09001:2008 质量管理体系 要求 2008-12-30发布 2009－03－01实施 目次 前言 引言 0.1 总则 0.2 过程方法 0.3 与GBT19004的关系 0.4 与其他管理体系的相容性 1、范围 1.1、总则 1.2、应用 2、 规范性应用文件 3、术语和定义 ISO9001:2008的结构 前言 0 引言 1.范围 2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系 5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视和测量装置的控制 4、质量体系要求－－－－5 5、管理职责－－－－－－11 6、资源管理－－－－－－5 7、产品实现－－－－－－20 8、测量分析和改进－－－10 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 －－4.2.1总则 －－4.2.2质量手册 －－4.2.3文件控制 －－4.2.4记录控制 5管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 －－5.4.1质量目标 －－5.4.2质量体系策划 5.5职责权限与沟通 －－5.5.1职责和权限 －－5.5.2管理者代表 －－5.5.3 5.6管理评审 －－5.6.1总则 －－5.6.2评审输入 －－5.6.3评审输出 6资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 －－6.2.1总则 －－6.2.2能力意识培训 6.3基础实施 6.4工作环境 7产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 －－7.2.1与产品有关的要求的确定 －－7.2.2与产品有关的要求的评审 －－7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 －－7.3.1设计和开发的策划 －－7.3.2设计和开发输入 －－7.3.3设计和开发输出 －－7.3.4设计和开发评审 －－7.3.5设计和开发验证 －－7.3.6设计和开发确认 －－7.3.7设计和开发更改的控制 7.4采购 －－7.4.1采购过程 －－7.4.2采购信息 －－7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 －－7.5.1生产和服务提供的控制 －－7.5.2生产和服务提供过程的确认 －－7.5.3标识和可追溯性 －－7.5.4顾客财产 －－7.5.5产品防护 7.6监视和测量装置的控制 8测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 －－8.2.1顾客满意 －－8.2.2内部审核 －－8.2.3过程的监视和测量 －－8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 －－8.5.1持续改进 －－8.5.2纠正措施 －－8.5.3预防措施 引 言 0.1 总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险； b) 组织不断变化的需求； c) 组织的特定目标； d) 组织所提供的产品； e) 组织所采用的过程； f) 组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的(1)法律法规要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。 0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运行，组织必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。一个过程的输出通常直接形成下一个过程的输入。 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 在质量管理体系中应用过程方法时，强调以 下方面的重要性： a)理解和满足要求； b)需要从增值的角度考虑过程； c)获得过程绩效和有效性的结果； d)在客观测量的基础上，持续改进过程。 注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D－