压片工艺中润滑剂技术的研究和进步.pdfVIP

GongyiyuShebei ●工程工艺与设备◆Gongcheng 压片工艺中润滑剂技术的研究和进步 伍善根 (上海天祥·健台制药机械有限公司，上海200040) 摘要：阐述了润滑剂在压片过程中的应用、压片机制造商对润滑剂技术的研究和认识、硬脂酸镁雾化喷涂技术的 推广、在使用药片润滑剂过程中涉及的若干问题以及未来润滑剂技术的发展趋势。在当前低碳、节能时代有着十分重要 的意义。 关键词：压片工艺：润滑剂；喷雾技术；低碳；节能 世界上约有70％～80％的药品选择片剂作为第重差异，甚至造成废品。同样在出片过程中的摩擦力 一剂型，在制片过程中，药片与压片机模具之间的摩 过大也会使得压片机顶出力过大，造成中模紧定螺 擦会影响到药片的片重、压片机零部件的磨损以及 钉失效，中模凸出转台台面，最终导致压片机严重损 药片质量的稳定性。为了减少这种有害的摩擦，通常 坏。另外，药粉颗粒在被压缩过程中摩擦会产生高 药厂工艺人员会在配方中加入一定数量的润滑剂。 温，影响药片的质量稳定性。为了减少压片过程中的 在过去的几十年中，由于片剂测试技术及压片 摩擦，技术人员在药品的配方中加入了润滑剂。 技术的发展，加上各种新型压片机的推出，加深了我 们对压片机和压片工艺的理解，从中积累了不少经 验和教训，并且解决了部分的问题。但是，在大批量 的片剂生产中还是经常会碰到一些例如黏冲、物料 流动性不良以及其他由药片与冲模间摩擦而出现的 图2颗粒之间的径向力和轴向力 一系列问题。 在压片过程中产生的摩擦，实际上是一种物料 颗粒之间摩擦的结果，而这种摩擦同样存在于被压 1 润滑剂在压片过程中的应用 缩的药粉颗粒与压片机冲模之间，如图1所示。 润滑剂是指压片前加入待压片的物料中，使之 具有或增加流动性、抗黏性和润滑性，以利于压片过 程进行辅料的总称。随着压片理论与辅料作用机理 的深入研究，把润滑剂的作用机理大致分为3种： (1)润滑剂是能降低颗粒或片剂与冲模之间摩 擦力的辅料，如水不溶性的硬脂酸镁。硬脂酸镁是常 用的润滑剂，一般在压片前加到颗粒中，充分混匀， 图1被压缩的药粉颗粒与压片机冲模的摩擦 因其增加了颗粒的流动性，使充填良好，分布均匀， 由于药片具有一定的密度，片子内部存在着微 减少了与冲模的摩擦力，使推出的片剂完整光洁。 小的孔隙，因而摩擦会减少颗粒之间传递的径向与 (2)助流剂是指能降低颗粒间摩擦力的辅料。因 轴向力，如图2所示。这种不平衡最终导致药片的片 其减少了粒与粒间的摩擦力，使颗粒流动性增加，适 16中国制药装备·2011年1月·第1辑 万方数据 GongchengGongyiYuShebei◆工程工艺与设备I 应于越来越高的压片速度下需要迅速均匀充填的要 已经有相当多的压片机带有出片力显示功能，特别 求，从而保证片重差异符合规定。如微粉硅胶、微晶 是那些实验室用的压片机。研究人员还发现，诸如压 纤维素等都是良好的助流剂。 片机的压力、出片力、出片速度等都与润滑剂的使用 (3)抗黏着剂是指能防止压片物料黏着于冲模相关。天祥·健台公司所生产的ZPS系列压片机就具 表面的辅料。“黏冲”是压片过程中容易出现的问题， 有出片力显示功能。 受黏冲的影响，片剂表面光洁度差，重者表层脱落。