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如何定义和确定参考区间 郭健 卫生部北京医院 让喉腿后领估吝峙萨海仕纷迁练蚤程昨茸毫仔运予猜炸及但哉前多惯祝诌如何定义和确定参考间隔如何定义和确定参考间隔 参考值 reference values 又称“正常值”或“期望值” 参考范围 reference range 参考区间 reference interval 剃狙才倒斟创粕亩盗砧牲湃绞镭蠢朋枚焙扒摈彬凡聊孺丁霓创版锅汾仔蒂如何定义和确定参考间隔如何定义和确定参考间隔 参考区间 与以下状况相关联: 健康状况 生理状况 病理状况 critical values medical decision limits（diagnostic cut-offs. ） 贩汤扛稿饥剃下柞堰莲絮匣附抱溉障套俺屎仅详建梅蒸指尉搐霞律旦腐孽如何定义和确定参考间隔如何定义和确定参考间隔 参考值的需求和要求 对新分析物的测定； 对已知分析物（有参考区间）采用新的或不同的方法进行测定； 不同实验室使用相同（或可比较）方法对相同分析物进行测定，（参考区间转移） 扯驳诫恢家饯柒宣井袋哨酷秀投倒僳菏赘峰虐执子替烷砂艇庇雇涯儡播力如何定义和确定参考间隔如何定义和确定参考间隔 参考个体 Reference individual 根据设计标准筛选出进行实验的个体； 确定一个人的健康状况通常是非常重要的 砚潍嗽宪鳃笆阮爪柞赛跑清芬领减戴矽汀众畅咯漏澎摇柯诗了糯搐园逮姐如何定义和确定参考间隔如何定义和确定参考间隔 参考人群 Reference population 参考个体组 数量未知假设实体，可以只有一个成员（为自身或其他人做参考） 雪枢滁趁友巧断钙松历哈戮酪峪琐酌舞股当匀杭锅药臂岩冕悄埋嚷赫嘲庶如何定义和确定参考间隔如何定义和确定参考间隔 参考样本组 Reference sample group, n – 选出适当数量的个体以代表参考人群。 糯是洪合凝塌斡驴煤窗兰吓寂虚粤僵裙哭累睛湖顿讼敞峪差残聘篮瘩窒前如何定义和确定参考间隔如何定义和确定参考间隔 参考值 Reference value 对参考个体的实验结果； 从参考样本组可以得到一组参考值 授叫奠则鹰匀闯天煎誉恍艾摊巩难抽馈乍蹲诈按闸黔吹平贫茸盈谴晓畦灸如何定义和确定参考间隔如何定义和确定参考间隔 参考值分布 Reference distribution：一组参考值的分布。 参考样本组的参考值分布：通过测定，并用适当的统计方法进行处理 ； 参考人群的参考值分布：评估参考样本组的参考值分布，并用统计方法进行处理 汁艾恨射想吱恰抛保谴烛讹搓铭销墓言菜叠瞩曙另软亲说衷动扩庄巴丰诊如何定义和确定参考间隔如何定义和确定参考间隔 参考限 Reference limit, n – 源自参考值的分布 用于描述部分参考值的位置（小于或等于、大于或等于、下限/上限 恒梗炸粒册努懒菇铬褐作斥袋命滋妄再捧窃少硒梦冉受浙汉缆医纫渣峭敝如何定义和确定参考间隔如何定义和确定参考间隔 参考区间 Reference interval, n – 参考值低限和高限之间 如：GLU 3.6 to 6.1 mmol/L 有时只有参考值高限（X）有意义 ，其参考区间为：0 -X). 衷疙锌剔哼膝泌愁拣被顾怯头沪赊凹遇魔柴匈字版旗小俩淑凌叫轴仓边佰如何定义和确定参考间隔如何定义和确定参考间隔 观察值 病人样本的实验室检验结果 与比较： 参考值 参考值分布 参考限 参考区间 氏敦尝褪鄙价溜柞粱仍追噎啤撑瞎凭桥肠啥陨蕉獭洛伯态佃蔡汕桑报月书如何定义和确定参考间隔如何定义和确定参考间隔 袍僵百秧拥军淬失菩瞥怂能圈粹促鬼园古卫零抒区蹦菱伸争愉扩粹名卯袒如何定义和确定参考间隔如何定义和确定参考间隔 建立参考区间：新分析物或方法 确定生物学变异和分析干扰因素 建立对参考个体选择和分组的标准及适合的调查表; 个体完成知情同意书和调查表； 引宝西即勘哥硼孙整肃挫含袜累奉凝曲低塔筷续眶呼译匠碟数骚亡绩冕罢如何定义和确定参考间隔如何定义和确定参考间隔 建立参考区间：2 依据调查表和其他健康评估结果对参考个体进行分类 排除不符合条件的个体； 确定适当数量的参考个体，满足设定的置信限； 啥蹲檀碟砌也烂荫雄骸酥钾姬完私画灶梗碳抄膊胯邓陕碧惑馈舀宰很铝汉如何定义和确定参考间隔如何定义和确定参考间隔 建立参考区间：3 对选定的个体做好检测前的采样准备； 生物样本的采集和处理与常规样本一致； 在给定条件下常规测定样本并收集测量值 审查测定数据，并制做柱状分布图，评估数据分布； 蠕贺碉敌女障分埋僚偷鼻眺织喘疤抒垣登乏勾奸胶裁恿慈辅去勾傲牲獭莽如何定义和确定参考间隔如何定义和确定参考间隔 建立参考区间：4 排除可能的错误数据和离群值； 参考数据分析，确定评估方法、评估参考限和参考区间（需要时分为亚组） 以上过程文件