盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂（Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules）.docVIP

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2017-08-15 发布于河南
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盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂（Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules）

盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂（Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules）盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂 (clindamycin palmitate hydrochloride granules) 本品主要成份为: 盐酸克林霉素棕榈酸酯.其化学名称为: 6 - (1 - 甲基 - 反 - 4 - 丙基 - l - 2 - 吡咯烷甲酰氨基) - 1 - 硫代 - 7 (d) - 氯 - 8 - 三脱氧 - l - 苏式 - a - d - 半乳辛吡喃糖苷 - 2 - 棕榈酸酯盐酸盐. 【性状】本品为粉红色颗粒, 气芳香, 味甜. 【药理毒理】本品系克林霉素的衍生物, 体外无抗菌活性, 在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性.克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成, 主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染.本品对金黄葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用, 对流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感.部分耐红霉素的金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感.本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用, 其中对脆弱拟杆菌的mic50和mic90分别为 0.062mg / ml和 0.5mg / ml, 对消化链球菌mic50和mic90分别为 0.125mg / ml和4mg / ml. 【药代动力学】本品口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素, 吸收率约为90%, 吸收不受食物影响.约1小时达血药峰浓度 (按克林霉素计, 儿童每次口服2～4mg / kg, 每6小时一次, 血药浓度约可达2～4mg / ml; 成人每次150～300mg, 血药浓度约可达2.5～4mg / ml).药物与血浆蛋白的结合率极高, 达90% 以上, 半衰期 (t1 / 2) 儿童约为2小时, 成人约为2.5小时, 肝肾功能损害时半衰期 (t1 / 2) 可延长.药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中, 在肝、肾、脾、骨、胆汁和尿液中浓度较高 (母体内达血药浓度46% 的药物可透过胎盘进入胎儿血循环, 并在胎儿肝中形成较高浓度 ).克林霉素经肝内代谢产生n - 去甲克林霉素和克林霉素亚砜两个有抗菌活性的代谢产物.药物和其代谢产物经肾、胆汁、肠液及乳汁排泄, 尿中24小时排泄率达10%, 大便中约4%.多次用药未见药物蓄积或代谢改变. 【适应症】 1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病 (1) 扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等. (2) 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等. (3) 皮肤和软组织感染: 疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等. (4) 泌尿系统感染: 急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等. (5) 其他: 骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等. 2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病 (1) 脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎. (2) 皮肤和软组织感染、败血症. (3) 腹内感染: 腹膜炎、腹腔内脓肿. (4) 女性盆腔及生殖器感染: 子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等. 【用法用量】口服.每瓶加水45ml振摇溶解后服用 (溶解后为60ml, 每5ml相当于克林霉素75mg).按克林霉素计. (1) 儿童: 一日剂量为按体重8～25mg / kg (一般感染8～16mg / kg, 重症感染17～25mg / kg), 分3～4次服用 (体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg, 一日3次). (2) 成人: 一次150～300mg (重症感染可用450mg) Take 4 times daily. Or as directed by a doctor. [adverse effects] (1) gastrointestinal reactions: nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhea. (2) allergic reactions: a small number of patients can have drug rash. (3) basic non toxic reaction to hematopoietic system, sometimes can cause neutrophils, eosinophilia, thrombocytopenia, etc., which is usually slightly transient. (4) a few patients may have transient alkaline phosphatase, slight elevation of