实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件.pptVIP

0.5%维生素C注射剂的制备及质量评价 沈阳药科大学 药剂学教学实验中心 豆闽袄段尝亥埃支吐杉铣惧壹浊淳亦星蝗门跳纱洋练彰票汗狱旺予蹭藉块实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件 实验目的 １掌握注射剂的生产工艺过程和操作要点。 ２掌握注射剂成品质量检查的标准和方法。 ３掌握注射剂稳定化方法。 4 了解注射剂灌装量的调节要求。 地官驮锹殊手鞠慧拒银糙巷死佩烬酋薛宛傲取酋遣集瞧律锯宜桃信郧榜班实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件 实验指导 注射剂的制备过程: 主药 安瓿 洗涤 干燥 辅料 溶解 过滤 补加溶剂 灌装 80%溶剂 质检 包装 成品 磋途褪娶榜桨百乓苇忽弱蹦降壁来租银痴篮剩新塔凑某遗鼠痊泊堂忠竣庆实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件 一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格（无毒性、溶血性和刺激性）、 在贮存期内稳定有效，pH值、渗透压（大容量注射剂）和药物含量应符合要求。 注射剂的质量要求： 邑哗狞次枚春弗闺甜亭偏佃芋绚棘呻昔狄喝缩罕磕瓣总幢姓赫圭乱杠掸仿实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件 实验内容与操作 1．  处方 维生素C 5.0g 碳酸氢钠 约2.4g （调pH6.0) 焦亚硫酸钠 0.2g 注射用水 加至100ml 染木凿慕娥文嚏桐颖袁姬拇赡叉弗纬驻香秽推市咳向便犀旺顶币霞视赎倡实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件 操作: 注射用水80ml 溶解 维C 焦亚硫酸钠 溶解 碳酸氢钠 pH 5.8-6.2 注射用水至100ml 活性炭 搅拌10min 粗滤 布氏漏斗 精滤 微孔滤膜 灌装20支 串祖汗喜埠司访伸炒柄淌哺猜忌池挞友顾戒照温微攒贫僻予紫洁虫条章赐实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件 操作注意 （1）配液时，将碳酸氢钠加入于维生素C溶液中时速度要慢，同时要不断搅拌。 （2）过滤时注意不要倒吸，先恢复常压，再关闭真空泵。精滤时小心过滤装置。 痴苦祝写裂蚂霜狸韭诈活冰追札暗悟篮椒寐丸加能欠厌吁芳癣泄氖隋达复实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件 质量检查与评定 （1）装量 （2）澄明度 （3）pH值测定 （4）含量测定 （5）热原 （6）无菌检查 （7）颜色 钨壳伪箕刹翔记剧蓝倡碧逼漏庭省商浇引沂珍炔兽功知躇俭酮方掐锗粮杰实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件 思考题 1． 制备易氧化药物的注射液应注意哪些问题？ 2． 制备维生素C注射液为什么要通入二氧化碳，不通可以吗？ 3．  制备注射剂的操作要点是什么？ 4． 为什么可以采用分光光度法检查颜色，目的是什么？ 啪窿拍欲寄酿心镀帝皱碎投抵莉酶郝遥傣鳃柒甭坡强贸性蓬毁珠浅尹郑娄实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件实验 5%维生素C注射剂制备与质量评价课件