华西口腔——偱证口腔医学重点总结.doc

偱证口腔医学重点总结 1、临床科研设计的原则：随机，对照，盲法 2、影响研究结果准确性的方法学要素：设计方法、实施方法、统计方法 3、对照的主要目的是减少或消除非干预因素对治疗结果的影响，便于评价干预措施的真实作用。常用的同期对照包括：安慰剂对照、空白对照、剂量反应对照、阳性药物对照、外部对照，非同期对照包括历史对照。 4、盲法的目的是避免被研究对象以及观察者的主观因素影响，保证随机方案在治疗和观察阶段的坚持和实行，保证干预措施和对照措施的相似性，以准确的测量干预措施的效果。常用干预及对照措施的相似性技巧（双盲双模拟技巧；基础治疗技巧） 5、随机对照试验RCT（属治疗性研究方案）是国际公认的治疗研究性研究的最佳设计方案。因为RCT有明确的纳入和排除标准；有测试客观效应的指标和方法；有具体的执行条件和考核标准，允许研究者主动控制各类偏倚对研究结果的干扰。 RCT是采用随机分配方法将符合要求的研究对象分配到实验组或对照组，分别接受相应的试验和对照措施，在一致条件或环境里同步进行研究并观察试验效应，再用客观效应指标测量试验结果。RCT最重要的特点是随机分配。主要应用于临床防治性研究，特点为具有前瞻性，研究者可主动控制；同时强调伦理学与科学性；常见偏倚包括：选择性偏倚、测量偏倚、失访偏倚、混杂偏倚。RCT的主要缺点：容易造成伦理学问题；结论外延性受到限制；条件要求严格。 6、交叉实验：开始进行试验时，将研究对象随机分成两组，经过第一阶段治疗效应器以及消洗期后，对两组交换治疗方案，最后采用多种统计学手段评价治疗效果。优点：在同一个体进行两种方案，可消除个体差异，减少样本量；缺点：难以确定精确而合理的消洗期，过长过短都对患者有不利影响。试验周期长时，患者依从性不好。 7、队列研究：对接受某种暴露因素与未接受这种暴露因素、且不具备待研究结局的人群进行随访，观察这种结局的发生是否与接受某种暴露因素有关。这种研究方式成为队列研究。特点是因在前，果在后，对暴露因素虽然不能主动控制，但可以相对精确地测量。分为前瞻性队列研究和回顾性队列研究。多用于疾病病因学研究和预后研究以及不能主动控制干预措施的治疗学研究。优点：对观察对象和测量指标可以相对准确的量化，计算人群发病率和相对危险对，论证强度较高。缺点：需要良好的管理和人力物力的投入，观察周期长，失访率较高。 8、病例对照研究：对已知具有某种结局的研究对象，与已知没有这种结局的研究对象相比较，探讨其与这种结局的相关关系。属于回顾性研究，由果到因的研究。病例组必须是确诊的, 有可能暴露于待研究危险因素之中, 宜纳入新发病病例, 可在同一地区不同医疗水平医院的连续病例中选择，也可以在社区中选择, 可选择病例数目多时，可采用随机抽样的方法。对照组确能排除待研究的结局，也具有暴露于待研究因素的可能性，与病例源于相同的人群。OR1.0, 95%可信区间的下限1.0, 所研究的暴露因素可能是造成结局的危险因素。 OR1.0, 95%可信区间的上限1.0, 所研究的暴露因素可能是与结局有关的的保护因素。 应用：探讨疾病发生的可疑危险因素；尽管仅是对可疑因素的初步研究，但是为进一步深入的病因学研究提供了宝贵的线索；也可用作筛检措施的评价、治疗效果评价。优缺点：适用于罕见、疑难病例的病因学研究；易于组织和实施，可行性较好；偏倚因素较多，论证强度较低。 9、横断面研究：在某一时点对人群某种疾病（或事件）的患病（或发生）状况及影响因素进行调查研究，又称为现况研究，或患病率研究。研究方式：人群普查，抽样调查。 10、口腔疾病负荷：是从群体角度对口腔疾病发病情况及其严重程度的测量和描述。准确测定口腔疾病负荷，便于与全身其他各种疾病负荷相比较;对各种口腔疾病的严重性作比较，有利于确定口腔疾病防治的重点。对特定时点、人群、地区的口腔疾病负荷准确评价和再评价，是筛选最佳防治措施的必要手段之一。 11、发病率与患病率的区别：发病率分子分母当中都不应当包含已经患有该病的病人，分母中也不应当包含不可能发生该病的非易感者。时间区间如以年为观察单位，这时分母的单位为人年。分母人口数可为年初与年末人口数的均值，也可为年中人口数。如口腔癌的发病率为1.5/10万人年时，其含义为每十万经检查无口腔癌人群观察１年可发现1.5个口腔癌新病例。 12、伤残调整生命年(disabilty adjusted life year, DALY):由疾病造成的健康生命年损失和疾病死亡造成的生命年损失两部分组成。 13、描述性研究：对某种疾病状况的描述：病例报告和系列病例总结。对某种治疗措施疗效的报告。对某种可疑致病因素及其引发疾病的描述。均缺乏对照，缺乏良好的科研设计，难以应用统计学进行推断，简单易行然而论证强度差。 14、病因cause：指外界客观存在的生物的、物