检测实验室ISOIEC17025质量管理体系建立及持续改进.pdfVIP

第三届全国实验室管理科学研讨会论文集 卫锋’，周兴伟，郑江，刘冉 (辽宁出入境检验检疫局，1161701) 实验室认可制度(IsO，皿C17025)是国际标准化第二层次为管理层，重点是管理、技术和关 实验室(iso)和国际电工委员会(IEC)对实验室是键支持部门的负责人，以及与建立质量管理体系 否具备特定校准和检测能力所进行的一种认可制 有关的工作人员。第二层次的人员是建立、完善 度，中国合格评定中心国家认可委员会(CNAs)是质量管理体系的骨干力量，起着承上启下的作用， 其在国内的唯一评审机构．通过认可的机构的检 要全面接受ISO／IECl7025标准全部要素的培训， 测结果将会获得国际互认。实验室认可的对象是 在方法上可采取讲解与研讨结合，理论与实际结 各类检测和(或)校准实验室，实验室通过认可表 合。 明该实验室具有从事某个领域检测和(或)校准任 第三层次为执行层，即与检测过程有关的检 务的能力。ISO／IECl7025实验室认可的目标是提测和关键支持人员。对这一层次人员主要培训与 供良好的服务行为；具备运作有效的质量管理体 本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中 系；确保准确、有效、可靠的技术检测能力及提供 应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造 合格的检验报告，校准证书。 成不符合应承担的责任等。 建立和完善质量管理体系一般要经历质量管 1．2组织落实。拟定计划 理体系的策划，质量管理体系文件的编制、质量 尽管质量管理体系建立涉及到一个实验室的 管理体系文件宣贯、质量管理体系的试运行、质 所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立 量管理体系审核和评审、质量管理体系的正式运 —个精干的工作组可能是需要的，根据一些单位 行、质量管理体系持续改进7个阶段，每个阶段又 的做法，这个班子也可分三个层次。第一层次：成 可分为若干具体步骤。 立以最高管理者(所长、实验室主任等)为组长， 1质量管理体系的策划 质量主管领导为副组长的质量管理体系建立领导 该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育 小组。其主要任务包括：1．体系建立的总体规划； 培训，统一认识；实验室落实，拟定计划；确定质 2．制订质量方针和目标；3．按职能部门进行质量 量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整实 职能的分解。 验室组织机构，配备资源等方面。 第二层次，成立由各职能部门领导(或代表) 1．1教育培训，统一认识 参加的工作组。这个工作组一般由质量部门和实 质量管理体系建立和完善的过程，是始于教 验室的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建 育培训，终于教育培训的过程，也是提高认识和 立的总体规划具体组织实施。 统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进 第三层次：成立要素工作小组。根据各职能 地进行。 部门的分工明确质量管理体系要素的责任部门。 第一层次为决策层，包括管理、技术领导。主 组织和责任落实后。按不同层次分别制定工 要培训：1．通过介绍质量管理体系，说明建立、 作计划，在制定工作计划时应注意：1．目标要明 完善质量管理体系的迫切性和重要性；2．通过 确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达 IS0／IECl7025标准的总体介绍，提高按ISO／到什么目的?2．要控制进程。建立质量管理体系 IECl7025标准建立质量管理体系的认识；3．通过的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责 质量管理体系要素讲解，明确决策层领导在质量 人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作 管理体系建设中的关键地位和主导作用。