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医疗器械行业研究一、国际医疗市场概述EvaluateMedTech预测（基于120家医疗器械行业内领先公司的数据）：2013～2020年世界医疗器械产业复合年均增长率（CAGR）将达到5%，到2020年市场规模达到5140亿美元。预计全球医疗器械市场2013～2020年将以5%的复合年均增长率保持增长，体外诊断产品（IVD）仍将是市场规模最大的子行业，到2020年销售额将达到716亿美元，占到全球医疗器械市场规模的14%，同期IVD市场将以每年6.1%的速度增长。而增长速度最快的将是神经科产品市场，此类别将以7.1%的复合年均增长率增长，到2020年达到98亿美元的市场规模。预计2013～2020年，全球处方药市场将以5.3%的复合年均增长率增长，高于医疗器械行业的5%，但在2010～2013年，医疗器械市场的发展速度却远超处方药市场。随着专利悬崖的到来和人们对生物科技产业信心的增强，2014年及2016年以后，处方药市场发展速度得以超过医疗器械，这一现象致使到2020年医疗器械市场占处方药市场的比率下降到49.7%，2013年此比率为50.3%。2013～2020年全球医疗器械市场的研发投入将以4.2%的复合年均增长率增长，低于销售额的增长速度，到2020年达到305亿美元，2020年全球医疗器械研发投入比预计为5.9%，比2013年的6.3%有所下降。全球研发投入最大的20家公司的研发投入将略高于总体数据，2020年研发投入比预计为7.7%。二、我国医疗器械行业发展现状2.1行业概述2014年起中国已成为仅次于美国、欧盟和日本最重要的医疗器械市场，尤其是近年来，产业整体步入了高速增长阶段。在过去近十多年中，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2013年的2120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了11.84倍。统计数据显示，2014全年全国医疗器械销售规模约2556亿元，比上年度的2120亿元增长了436亿元，增长率为20.57%。尽管我国医疗器械行业经过长期发展已取得较大的突破，整体发展势头迅猛，但与发达国家相比工业基础薄弱，产业集中度总体偏低，呈现小而散的状态，企业研发能力薄弱，产品价值较低，仍无法满足国内日益增长的市场需求，中高端医疗设备主要依赖进口。我国医疗器械行业目前占整个医药行业的比例仅为14%，相较于国际42%的比重仍然较低。从医疗器械行业收入结构来看，国内医疗诊断、监护及治疗设备占比仅次于医疗、外科及兽医用器械的占比，约为医疗器械产品总收入的31%。从国内医疗器械进出口状况来看，我国医疗器械行业有着可观的出口比例。统计局的数据显示，2014年我国医疗器械行业出口总额为549亿元，占整个国内器械企业销售的比例为26%。根据中国医药保健品进出口商会的必威体育精装版数据：2015年上半年，我国医疗器械行业进出口贸易呈现出较好的态势，进出口总额达到182.72亿美元，同比增长8.85%，明显高于我国医药产品进出口贸易的整体增幅。其中，出口额101.07亿美元，同比增长8.74%；进口额81.65亿美元，同比增长8.99%。但从进出口产品内容看，我国医疗器械出口产品仍以一次性医用耗材、医用敷料、按摩器具和中低端诊疗器械为主，而进口的医疗器械产品以高值耗材、CT机、磁共振仪和植入性医疗器械等为主，总体看来，我国对高端、大型医疗设备依赖于进口的局面短期内仍将持续。从各省份的进出口贸易额看，出口额前三位的省市分别为广东、江苏和上海，这也恰是我国医疗器械三大生产地，三省市出口额占全国总额的50%以上。进口额前三位的省市分别为上海、北京和广东，三省市合计占76%的进口份额。2.2现阶段具体行业特点1、目前我国医疗器械仍以中低端产品为主、产业集中度低我国常规的医疗器械已基本实现自主生产，高端医疗器械也已有涉足，但以低技术含量、低技术层次的中低档产品占主导的局面并未改变。生产技术含量高的第三类医疗器械的企业占比始终较低。虽然我国医疗器械生产企业从2007 年的12601 家增至2013 年末的15698 家，但是其中第三类医疗器械生产企业占比始终不高，一直以来占比均在16%-17%的水平，而第二类医疗器械生产企业占比在55%-56%左右，第一类医疗器械生产企业约占26%-28%。2015年全国实有医疗器械生产企业14151家，比2014年减少了上千家，一批规模小、低水平重复的企业退出了历史舞台。以高端、高附加值产品为主的Ⅲ类医疗器械注册及再注册总量占比较低。2007 －2013 年，以中低端低附加值产品为主的Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械产品注册及再注册总量达到86119 个，而以高端、高附加值产品为主的Ⅲ类医疗器械注册及再注册总量仅为11683 个，是Ⅰ类、Ⅱ类合计数的13.57%。医疗器械生产企业平均销售规模较小，集中度低。20