健康相关产品卫生行政许可课件.pptVIP

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2017-08-12 发布于河南
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健康相关产品卫生行政许可课件.ppt

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健康相关产品卫生行政许可课件

健康相关产品卫生行政许可程序;一、总则:; ; ;二、生产能力审核：; ; 三、检验：; ;四、申报与受理：;申请处理：;撤回申请：;五、审评与决定：; ; ;卫生行政许可决定：;发放《卫生许可证》：;不予行政许可的再次申报：;六、变更与延续：; ;2、延续：; 七、新产品审批程序：;八、附则;卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定; ;申报材料的一般要求：;首次申请国产消毒剂许可的申报材料：;首次申请国产消毒器械许可的申报材料：;延续、变更许可及补发批件的申报材料：;申请变更许可事项的申报材料：; ;2、产品名称的变更： ;3、国产产品批件备注栏中实际生产企业的变更：; ; 申请补发许可批件的申报材料：; 各项申报材料的具体要求：研制报告—化学消毒剂; ; ; ;研制报告—植物消毒剂;研制报告—化学-植物消毒剂;研制报告—消毒器械; ; ;??方的要求;申报卫生许可批件必须检测项目;理化检测项目：;稳定性试验：;微生物杀灭试验：;消毒器械检验报告的要求：;毒理安全性评价试验：;说明书、标签的要求;生产现场审核意见应按下列顺序提交： ; 产品标准应符合下列要求： ;评审中的主要问题：; ;补正材料应按下列要求提交：;谢谢！