试验板蓝根颗粒制备.PPT

实验一、板蓝根颗粒制备 【实验目的】 1、掌握颗粒剂的制备工艺流程。 2、熟悉颗粒剂常规质量检查。 【实验药品和器材】 药品：板蓝根 器材： 12目筛、80目筛、电炉、砂锅、烧杯，研钵、分析天平、普通天平 【实验原理】 颗粒剂的制备工艺： 取板蓝根100g 加水煎煮两次 抽滤，浓缩至约10ml，得清膏。 清膏：乳糖：糊精=1：3：1 ，适量 95%乙醇，拌成软材 （二）水分检查 （六）操作注意事项 1.浓缩药液时如果溶液过稠或快要浓缩成浸膏时应将火力减弱、缓慢间隔加热，以免浸膏底部因受热不均而变糊。 ? 2.制备软材时应根据浸膏的粘稠程度、辅料加入后的情况适量滴加乙醇。 【实验结果】 （一）理化鉴别 茚三酮与药材： 显蓝色！ （二）水分检查 颗粒剂水分不得超过6% （三）装量差异 6g以上，装量差异限度：± 5% （四）粒度检查 不能通过一号筛和能五号筛的颗粒和粉末的总和不得超过8%。 （五）溶化性 5分钟，应全部溶化。 【思考题】 1、颗粒剂的制备工艺流程？ 2、颗粒剂通常应进行哪些质量监测项目的检查？各项目标准如何？ * 原料药的处理 提取液的精制 制颗粒 干燥 整粒 包装 辅料 提取液1 板蓝根药材50g 合并，浓缩至约25 mL 醇沉：加95%乙醇至含醇量60% （边加边搅），静置 醇沉液 3倍量水煎煮1 h，纱布滤过 药渣 3倍量水煎煮0.5h，纱布滤过 药渣（弃去） 提取液2 浓缩液 【实验步骤】 一、制备 醇处理 沉淀（弃去） 醇沉液 制颗粒 板蓝根颗粒（包装备用） 抽滤 滤液 水浴浓缩 软材 清膏 + 乳糖 糊精 + 1 3 1 80%乙醇制软材 干燥 整粒 （12目～14目） （60目） (60-80℃,30min) 纱布滤过 合并两次滤液 二、质量检查 （一）理化鉴别 取本品0.5g，加水10ml使溶解，滤过。 滤液1ml（20滴） 加茚三酮0.5ml 置水浴上加热 观察颜色？ 取供试品约3g（2.9991g）， 平铺于称量瓶中。 整套重量 X1g 干燥箱烘4h后，放入称量瓶，盖好盖子冷却30min 称重 X2g 水分测定结果？ （三）装量差异 取供试品10袋，称定每袋质量（约10g） （四）粒度检查 取本品3袋 精密称定 一号筛 五号筛 不能通过的颗粒和粉末称重 （五）溶化性 取1袋，加热水200ml，搅拌5分钟，是否全部溶化？ (允许有轻微浑浊) *