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《中国药典》基本结构与内容 1. 《中国药典》2010年版三部主要内容 (Chinese pharmacopoeia) 中药材、中药成方制剂（一部） 化学和生化药品、抗生素、 放射性药品、药用辅料（二部） 生化药品（三部） 中国 药典 药典内容 凡 例 正 文 索 引 解释、使用药典基本原则 规定正文、附录共性问题 药品质量标准 制剂质量标准 中文索引 英文索引 生物制品质量标准 附 录 通用检测方法 指导原则 制剂通则 2.凡例分类项目 （1）名称 《中国药品通用名称》 《国际非专利药品》(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances，INN) 《有机化学命名原则》，母体的选定应与CA 一致。 化学结构式按世界卫生组织推荐 “药品化学结构式书写指南”书写。 原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。 （2） 检验方法和限度 用途：用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。 特点：由国务院药品监督管理部门指定单位制备、标定和供应。 标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定；按效价单位(或μg)计，以国际标准品标定。 对照品: 用于结构确切物质（如化学药）分析。按干燥品（或无水物）进行计算后使用。 （3） 标准品、对照品 精密称定: 称取重量准确至所取重量千分之一; 称定: 称取重量应准确至所取重量的百分之一; 取用量为“约”: 所取量不得超过规定量±10%. （4） 精 确 度 3.正文编排和内容 正文收载药品或制剂的质量标准,按中文药品名称笔画顺序编排，单方制剂排在原料药后面； 每一品种项含： ⑴品名（包括中文名，汉语拼音名与英文名）⑵有机药物的结构式；⑶分子式与分子量；⑷来源或有机药物的化学名称；⑸含量或效价规定；⑹处方；⑺制法；⑻性状；⑼鉴别；⑽检查；⑾含量或效价测定；⑿类别；⒀规格；⒁贮藏； ⒂制剂