干安能锭100毫克.PDF

TM 干安能 錠 100毫克 TM Zeffix Tablets 100mg 衛署藥製字第043302號 本藥須由醫師處方使用 【 成 份 】 干安能錠劑(Zeffix Tablets)每顆含有100毫克的 lamivudine 。此錠劑為橘褐色之膜衣錠，兩面微凸且 一面刻有GX CG5字樣。 【適 應 症 】 患有慢性 B型肝炎且帶有 B型肝炎病毒複製跡象之患者。 【用 法 與 用 量 】 12 歲以上之青少年及成人：Zeffix之建議劑量為 100毫克 ，每天一次。 Zeffix有口服溶液劑型可供不滿 12 歲之兒童及不適用錠劑之病患使用。 Zeffix可以單獨或與食物一起服用。 在 Zeffix治療期間應監測病患的順從度。 若具有免疫活性的病人，發生有 HBeAg和 HBsAg血清轉變 (seroconversion)的現象時，則需考慮停止治 療。若發生失去療效而有肝炎復發的跡象時，亦可考慮停止治療。 如果停用 Zeffix ，應定期監測病患出現復發性肝炎的可能性請參看警語與注意事項( ) 。 對於代償不全肝病的患者，不建議中斷治療。 目前沒有足夠的數據可以證實在停止使用 Zeffix治療後，會有長期持續的血清轉變現象。 Zeffix應依照現有正式的建議來使用。 腎功能不全患者 ： 在中度至嚴重腎功能損壞的病人，由於腎清除率的降低，Lamivudine的血中濃度 (AUC)會增加。因此， 肌酸酐清除率每分鐘小於 50毫升的病患，其使用劑量必須降低 見表一和表二( ) 。當使用劑量小於100 毫克時，需要使用 Zeffix口服溶液劑。腎功能不全的兒童患者，應依相同比例降低劑量 見表二( ) 。 表一 建議劑量 -12 歲以上之青少年及成人 肌酸酐清除率（ ml/min ） Zeffix口服液劑的起始劑量（＊） 每天一次的維持劑量 30 ~ ＜50 20毫升 （100毫克 ） 10毫升 （50毫克 ） 15 ~ ＜30 20毫升 （100毫克 ） 5毫升 （25毫克 ） 5 ~ ＜15 7毫升 （35毫克 ） 3毫升 （15毫克 ） ＜5 7毫升 （35毫克 ） 2毫升 （10毫克 ） (*) Zeffix口服液劑每毫升含 5毫克的 lamivudine 表二 建議劑量-2~11 歲之兒童 肌酸酐清除率（ ml/min ） Zeffix口服液劑的起始劑量（＊） 每天一次的維持劑量 30 ~ ＜50 3毫克 /公斤 1.5 毫克 /公斤 1 15 ~ ＜30 3毫克 /公斤 0.75毫克 /公斤 5 ~ ＜15 1毫克 /公斤 0.45毫克 /公斤 ＜5 1毫克 /公斤 0.3 毫克 /公斤 (*) Zeffix口服溶液 劑每毫升含 5毫克的 lamivudine 已有資料顯示，目前正在進行間歇性血液透析的病人 (每星期進行2-3 次透析，每次為時4 小時)，Zeffix 的起始劑量須降低到符合病人的肌酸酐清除率。當患者持續進行透析時，不需要更進一步再調整劑量。 肝功能不全患者 ： 肝功能不全，包括末期肝疾等待移植的病患中所獲得的數