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盐酸比格列酮缓释微丸在犬体内的药动学与体内外相关性研究 - 中国药房
盐酸比格列酮缓释微丸在犬体内的药动学与体内外相关性研究
1* 1 1# 2
崔新刚 ,王颖莹 ,梁延春 ,陈洪轩 (1.解放军第150中心医院,河南洛阳 471031;2.黄河科技大学医学院药
学系,郑州 450000)
中图分类号 R965 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2015)10-1363-03
DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2015.10.21
摘 要 目的:研究盐酸比格列酮(PGH )缓释微丸在犬体内的药动学和体内外相关性。方法:将6只Beagle 犬随机均分为两组,
分别ig 给予受试制剂PGH 缓释微丸和参比制剂PGH 片,给药剂量为0.4mg/kg ,1周后交叉实验。分别于给药前和给药后0.5、1、
1.5、2、3、4、5、6、8、10、13、24、36h 取血2ml 制备血浆。采用高效液相色谱法测定其血药浓度,3p97软件计算药动学参数,并考察其
体内外相关性。色谱柱为Thermo Hypersil GOLD C18,流动相为甲醇-25mmol/L 乙酸铵水溶液-甲酸(70∶30∶0.2),流速为1.0ml/min ,
柱温为30℃,检测波长为240nm ,进样量为20μl。结果:PGH 检测质量浓度的线性范围为0.1~3.2μg/ml (r =0.9997),方法回收
率为95.0%~101.7%(RSD 为4.56%~6.77%,n =3),提取回收率为67.9%~70.3%(RSD 为5.53%~8.72%,n =3)。受试制剂的
药-时曲线符合单室模型;受试制剂与参比制剂的tmax 分别为(10.59±0.37)、(2.21±0.14)h ,t1/2分别为(11.75±0.55)、(6.98±0.39)
h ,cmax 分别为(2.01±0.21)、(2.35±0.33)μg/ml ,AUC0-36h 分别为(38.57±5.53)、(33.73±4.31)μg ·h/ml ;受试制剂相对生物利用度为
114.3%;体外释药与体内吸收数据的相关系数r =0.9103。受试制剂tmax 及t1/2较参比制剂明显延长,cmax 较参比制剂有所降低。结
论:PGH 缓释微丸具有缓释特征,体外释药与体内吸收具有相关性。
关键词 盐酸比格列酮缓释微丸;犬;药动学;生物利用度;体外释放度
Study of in vivo Pharmacokinetics and Correlation between in vivo and in vitro of Pioglitazone Hydrochlo-
ride Sustained-release Pellets in Dogs
1 1 1 2
CUI Xin-gang ,WANG Ying-ying ,LIANG Yan-chun ,CHEN Hong-xuan (1.No.150 Central Hospital of PLA ,
Henan Luoyang 471031,China ;2.Dept. of Pharmacy ,School of Medicine ,Huanghe Science and Technology
University ,Zhengzhou 450000,China )
ABSTRACT OBJECTIVE :To study the pharmacokinetics in vivo and correlation between in vivo and in vitro of Pioglitazone hy-
drochloride (PGH )sustained-release pellets in dogs. METHODS :6 Beagle dogs were randomly divided into 2 groups ,and they
were ig given tested preparations (PGH sustained-release pellets )and reference preparations (PGH tablets )with 0.4 mg/kg ,respec-
tively. A c
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