制造厂现场组织能力与产品一致性评价评分表.docVIP

制造厂现场的组织能力和产品一致性评价评分表 第一部分：通用质量保证能力 序号 1.质量管理体系 满分 得分 01.01 制造厂是否建立了有效的质量管理体系？（0.2，有ISO9000等证书得满分，无任何证书不得分） 是否已获得认证和接受了持续的年度监督，且未被暂停过？（0.2，证书持续有效得满分，证书暂停过但已恢复得一半分，证书处于暂停状态不得分） 质量管理体系证书是否在有效期内，并可在CNCA官方网站查询？（0.2，证书在CNCA官网可查且有效得满分，证书有效但在CNCA官网不可查到或证书无效不得分） 0.6 01.02 最高管理层是否重视质量改进？（0.1，每年都有最高管理层参加质量改进的案例和记录得满分，能描述案例但无记录得一半分，既无案例又无记录不得分） 是否建立质量分析会议制度？（0.2，有制度且有记录得满分，有制度但无记录得一半分，无制度有相关记录得一半分，无制度也无记录不得分） 0.3 01.03 质量管理体系的组织架构是否包括了所有影响产品质量的部门？（0.1，组织架构至少包括了设计、采购、制造、品质、仓储、售后等部门得满分，缺任何一个部分得一半分，缺两个或以上部门不得分） 是否明确了影响产品质量的工作岗位和关键岗位？（0.1，明确了标杆体系产品设计验证、关键件采购、关键件进料检验、关键件仓储、关键件装配、SMT或波峰焊、例行检验、成品检验、标杆指标抽样检验等岗位并有相应记录得满分，缺不超过2个岗位得一半分，缺不超过两份记录得一半分，缺2个以上岗位不得分，缺两份以上记录不得分） 从事影响产品质量工作的人员是否具备相应的能力，关键岗位人员是否经资格认可？（0.1，有学历和培训考核档案及上岗证得满分，有上岗证但无学历或培训考核档案得一半分，无学历无档案无上岗证或现场观察和提问回答不上来不得分） 0.3 01.04 质量目标定义是否明确？（0.1，有书面的定义且可量化得满分，有定性的定义但无定量的定义得一半分，无书面定义不得分） 质量目标是否可测量？（0.1，可测量且有记录得满分，可测量但无记录得一半分，不可测量且无记录不得分） 是否包括标杆体系产品的质量水平要求和过程能力要求？（0.1，齐全得满分，有质量水平要求但无过程能力要求得1/3分，无质量水平要求但有过程能力要求得一半分，两者皆无不得分） 0.3 01.05 质量管理体系文件架构是否合理，文件和记录是否有效控制？（0.1，架构层次清晰、完整且文件和记录控制有效得满分，有架构但不清晰完整得1/4分，文件记录有控制章但有超过2个以上的文件或记录失控得1/3分，既无架构又未控制文件记录不得分） 是否规定了文件更改和更改状态标识控制等要求？（0.1，有规定有实施且无遗漏得满分，有不超过2个遗漏得一半分，无规定或有两个以上遗漏不得分） 记录是否清晰、完整并能保证可追溯？（0.1，记录全部满足得满分，有不超过2份不满足得一半分，有超过2份以上不满足不得分） 文件是否包括对标杆体系评价认定的检测样品与批量生产的标杆体系产品的一致性进行控制的要求？（0.1，有要求有实施且有记录得满分，有要求但无记录得1/3分，无要求无记录不得分） 0.4 01.06 是否依据行业惯例识别存在的全部关键过程？（0.2，齐全得满分，有不超过2个关键过程未识别得一半分，有两个以上关键过程未识别不得分） 是否识别存在的全部外包过程？（0.1，齐全得满分，有不超过1个未识别得一半分，有1个以上未识别不得分） 若存在外包过程，是否编制外包控制文件，明确其控制方式？（0.1，有文件有控制有记录得满分，有文件但无记录得1/3分，无文件无记录不得分） 是否对外包过程进行有效控制？ （0.1，外包过程交付的批次100%合格得满分，合格率不低于未外包过程得一半分，合格率低于未外包过程不得分） 注：若无外包过程，该项目分数加入第一条目；发现一个问题扣0.1分，最高扣0.5分。 0.5 01.07 制造厂的基础设施是否充分和满足要求？（0.3，充分满足得满分，关键设施缺不超过1台得一半分，关键设施缺超过1台以上不得分，有不超过2台关键设施有部分功能丧失得一半分，有超过2台关键设备功能部分丧失不得分） 制造厂的工作环境是否是满足要求？（0.3，工作环境满足产品的生产、检验和贮存要求得满分，有一项不满足不得分。同时，劳动保护和职业健康每年有不超过1次的处罚案例且已纠正的得一半分，每年有超过1次以上处罚的不得分） 注：发现一个问题扣0.1分，最高扣0.6分。 0.6 小计 3 序号 产品及工艺设计开发 满分 得分 02.01 是否制定产品与工艺设计开发程序？（0.3，齐全得满分，设计开发程序中缺不超过一个产品或工艺的得一半分，缺标杆体系产品的不得分） 该程序对设计开发阶段的划分是否清晰、合理并明确各阶段工作？（0.4，