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Lean Validation Approach in Project 项目中精益验证方法的运用 Tom Xu 徐文勤 Contents 主要内容 From CQ approach to Validation 从调试确认到验证 Case Study——Set up lean Validation Management System 案例探讨——构建精益验证管理体系 Case Study ——Lean Validation Activities in Project 案例探讨——项目中精益验证活动 Contents 主要内容 From CQ approach to Validation 从调试确认到验证 Case Study——Set up lean Validation Management System 案例探讨——构建精益验证管理体系 Case Study ——Lean Validation Activities in Project 案例探讨——项目中精益验证活动 Validation Mode -ISPE “V” Mode 验证模式-ISPE “V”型确认模式 URS PQ Test Plan测试计划 PQ 用户需求 性能确认 Function Design OQ Test Plan测试计划 OQ 功能设计 运行确认 Detail Design IQ Test Plan IQ 详细设计 安装确认 测试计划 Implement 执行 Validation Mode- ASTM E2500 Mode 验证模式-ASTM E2500 模式 仅注重产品/工艺/法规/项 需求文件 目质量战略要求 需求 用户需求 用户和其他要求的工程文 设计基础 件（如EHS) 确认矩阵 鉴别关键系统 影响因素评估 设计复核 确认质量战略：基于需求文件 的科学/风险导向流程 及设计复核 测试 调试 确认测试 测试是单一的GEP活动 包括调试，
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