复方氨氯地平胶囊 - 北京阜康仁生物制药科技有限公司.doc

项目名称： 北京阜康仁生物制药科技有限公司 食管胃反流性疾病(GERD)胃食管反流性疾病（GERD）是指食管下括约肌或幽门括约肌功能失调，十二指肠内容物（包括胆汁、肠液或胰液）大量反流入胃或食管，使胃粘膜遭到消化液的作用从而产生糜烂、发炎和出血等病变。食管胃反流性疾病(GERD)据认为是一种极为常见的病症，可能出现具有各种严重性和表现的症状。 烧心是胃食管反流最突出和最常见的症状，已经确定在美国40%的人群中会出现这一症状，而近20%的人群出现的烧心症状可以被确定为中度、重度和极重度(4)。GERD患者出现的烧心症状是由于胃分泌的稀盐酸反流进入食管所致。烧心是酸反流腐蚀作用的直接后果，此外其它的症状是由于狭窄、深度腐蚀和/或可以导致明显出血的溃疡所致。非食管的、口咽的和上下呼吸道症状现在经常被看作胃酸反流的直接后果。正在评估作为胃酸反流后果的这些情况的精确发生率和临床并发症。胃食管反流性疾病一般具有典型症状，如有烧心、反流、胸骨后痛时要考虑有胃食管反流性疾病的可能。但是相当部分病人的表现不典型，如咽喉部异物感、非季节性哮喘、反复发作性肺炎、夜间呼吸暂停等，这些均与病理性胃食管反流有关，对非典型性症状患者应考虑做24小时食道PH监测，食管胃核素显象，以证实胃食管反流的存在，内镜可以了解食管炎，食管裂孔疝、BARRETT食管等情况。 胃食管反流病胃食管反流病会食道的狭窄、溃疡、以至消化道出血，严重的可进展为食管癌。胃食管反流病(GELID)是由于胃和十二指肠内容物(主要是胃酸)反流至食管引起的疾病。非典型表现者并非少数，已成为严重影响人们生活质量的主要消化疾病之一。1997年7月一9月北京、上海两地对18—70周岁常住城乡居民调查表明，GERD发病率为5．77％ ，反流性食管炎(RE)发病率为1．92％ ，分层分析显示GERD发病率存在地域差别 。 GERD的患病率：3338人中共检出83例有GERD症状(RDQ评分≥ 12)，其中男38例，女45例。GERD症状人群的年龄、性别分布情况见表1。按2ooo_~第5次全国人口普查结果，经过年龄、性别标化后，GERD 的患病率为2．3 。男性患病率稍高于女性，分别为2．6 和2．4 ，但两者差异无统计学意义()[ 一0．113，P0．05)。65岁以上是相对高发人群(3．5 )，但各年龄组GERD的患病率亦差异无统计学意义( 一3．868，P0．05)。按居住地不同分为城区和农村，其中广州市和惠州市合并为城区，患病率为2．0 (45／22o2)，农村地区患病率为3．3 (38／1136)，农村地区患病率高于城区()[ 一5．235，P 0．05)。 2.消化性溃疡 消化性溃疡定义 消化性溃疡（peptic ulcer）主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡，是一多发病、常见病。溃疡的形成有各种因素，其中酸性胃液对粘膜的消化作用是溃疡形成的基本因素，因此得名。酸性胃液接触的任何部位，如食管下段、胃肠吻合术后吻合口、空肠以及具有异位胃粘膜的Meckel憩室。绝大多数的溃疡发生于十二指肠和胃，故又称胃、十二指肠溃疡。 ? 多数消化性溃疡患者具有典型临床表现。症状主要特点是：慢性、周期性、节律性上腹痛，体征不明显。部分患者（约10－15％）平时缺乏典型临床表现。而以大出血、急性穿孔为其首发症状。少数特殊类型溃疡其临床表现又各有特点。????典型症状：???（一）上腹痛、慢性、周期性节律性上腹痛是典型消化性溃疡的主要症状。???（二）其它胃肠道症状及全身症状嗳气、反酸、胸骨后烧灼感、流涎、恶心、呕吐、便秘等可单独或伴疼痛出现。近年来的实验与临床研究表明，胃酸分泌过多、幽门螺杆菌感染和胃粘膜保护作用减弱等因素是引起消化性溃疡的主要环节。胃排空延缓和胆汁反流、胃肠肽的作用、遗传因素、药物因素、环境因素和精神因素等，都和消化性溃疡的发生有关。 本病是全球性多发病，确切的发病率，目前尚缺乏大量人口中的统计，但在不同国家、不同地区，其发病率可相连悬殊。有人根据X线检查和尸体解剖资料分析，估计本病的总发病率可能占人口的10%～12%；也有人估计，每5个男人和每10个女人中，可有1人在其一生中患过本病。 在大多数国家和地区，十二指肠溃疡比胃溃疡多见。男性多见，男女之比为5.23～6.5:1。本病可见于任何年龄，但以青壮年发病者居多。胃溃疡的发病年龄一般较十二指肠胃溃疡约迟到10年，但60～70岁以上初次发病者也不在少数，女性患者的平均龄比男性患者为高。 消化性溃疡与GERD的主要治疗药物 抗酸剂及胃粘膜保护剂 氢氧化镁，氢氧化铝，三硅酸镁，碳酸氢钠，硫糖铝，铝碳酸镁， 抗酸药都是弱碱性药物，能中和过多的胃酸，使胃内酸度降低，减轻对胃壁的直接刺激以及解除己形成溃疡面的腐蚀和刺激。常用的抗酸药分为易