2013年企业跟踪检查不合格项目整改报告(共10篇).docVIP

2013年企业跟踪检查不合格项目整改报告(共10篇) 不合格 整改 跟踪 检查 报告 整改报告怎么写 整改报告范文 质量不合格整改报告 篇一：GSP认证跟踪检查不合格项目情况整改报告 GSP认证跟踪检查不合格项目情况整改报告 赤峰市松山区食品药品监督管理局： 2014年8月21日贵局派出的检查组按照预定的跟踪检查方案对赤峰丹宁大药房的经营和质量管理情况进行了跟踪检查，跟踪检查项目一般缺陷项目4项，现就本次现场检查存在一般缺陷的4项做出相应整改如下： 6504：企业未定期组织本企业人员进行培训教育。 整改措施：企业定期组织本企业人员进行培训教育。 7713：部分药品放置与类别标签不符。 整改措施：对本药店内药品类别一一确认。 8001：部分营业员对部分药品的禁忌及注意事项不能正确介绍。 整改措施：组织营业员对药品禁忌和注意事项进行培训。 8106：营业时间内，处方审核人员未穿白大衣，未佩带胸卡。 整改措施：处方审核人员立即穿白大衣，佩带胸卡。 赤峰丹宁大药房 2014年8月28日 篇二：跟踪检查整改报告 GSP ****药业有限公司 整 改 报 告 二零一五年七月 认证跟踪检查缺陷项目 ****食品药品监督管理局： 2015年**7日-**8日受广东省食品药品监督管理局审评认证中心委派，****食品监督管理局对我公司进行了药品GSP认证跟踪检查，检查发现有0项严重缺陷，1项主要缺陷（*00801）和3项一般缺陷（08505、09001、02501）。针对这些缺陷，我公司及时进行了整改并将整改结果提交给市局，虽无涉及重点缺陷项，但此结果也充分引起了我公司领导的高度重视，意识到规范经营的重要性，知道了关系到药品质量的所有工作已经事无巨细！公司领导立即通知全员召开了紧急会议，会议决定后期整改工作，以点带面，围绕新版GSP的各项要求，开展更加严格、完善、规范的整改。会议中深刻分析了导致每一项缺陷的根本原因,并据此做出了详细的整改计划,提出了有效的整改措施。以下将对整个整改情况进行汇报和总结。 经检查发现不达标的4个条款，分别是： 1、 02501 该企业的个别员工未进行岗前培训。举证：该企业的员工**峰2015年3月入职，5月任质管员，查无岗前培训记录。 2、 08050 企业堆垛药品未按要求堆放。举证：注射用头孢米诺钠（批号：NJ50104）和注射用头孢呋辛钠（批号：E1412033）在待验区混垛。 3、09001 该企业2月份药品盘点表无复核人签名。举证：该企业2月份药品盘点表无复核人签名。 4、 *00801 该企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未开展内审并记录。举证：该企业2015年6月15日核减中药饮片经营范围后，未组织开展内审并记录。 为此，公司马上召开全员会议，总经理***公布了《GSP认证跟踪检查缺陷 项目表》的检查结果，并就此展开各岗位工作完成情况的讨论、相关人员就检查结果进行自我工作检讨、总结等，会议中对整改计划中的各项工作进行了明确分工，且落实到人，限时整改。具体的整改情况如下： 1、02501 该企业的个别员工未进行岗前培训。举证：该企业的员工***峰2015年3月入职，5月任质管员，查无岗前培训记录。 问题分析：有按要求进行相关人员的岗前培训，但档案文件未及时规范编码且摆放无序，导致文件查找困难。为了避免重要文件记录丢失、损坏，必须立即对档案柜进行整理和规范管理。 整改措施：对所有纸质版文件、记录按年份整理和装订，进行分类编码，并按编号顺序分类分区存放于档案柜，便于随时查阅，同时完善了《档案管理制度》，严格要求档案管理人员对该制度的学习与工作的落实，同时完善相对应的电子文件夹档案，便于同步管理。 主要负责人：**** 协助人员：黄** 整改完成时间：2015年*月13号前 2、08050 企业堆垛药品未按要求堆放。举证：注射用头孢米诺钠（批号：NJ50104）和注射用头孢呋辛钠（批号：E1412033）在待验区混垛。 问题分析：当时购进入库的品种比较多，并由于质量管理资料要求的严格性，少部分货品的资料不能符合质量管理要求，未准予及时办理入库，由此，导致验收区货物品种及数量比较多，收货/保管员胡小林未及时处理情况并反应给相关人员。 整改措施：马上分类区分各待验收品种，“待验收”区域增加活动性区域牌。 加强采购时双方资料的符合性的沟通，加强仓储人员的GSP工作意识，质管部人员也应加强巡视仓库，及时、专业的负起“监督、指导 ”的工作责任。修改制度：收货3天，相关资料等仍未达到验收标准的，及时作退货处理。 主要负责人：梁*** 协助人员：丁**** 整改完成时间: 2015年**13号前 3、09001 该企业2月份药品盘