GB 9706.6-1992医用电气设备　微波治疗设备专用安全要求.pdf

中华人 民共和 国国家标准 医 用 电 气 设 备 微波治疗设备专用安全要求 GB 9706.6-92 Particularrequirementsforthesafety ofmicrowavetherapyequipment 本标准等效采用了国际标准IEC601-2-6(1984)(医用电气设备 第二部分:微波治疗设备的专用 安全要求》。 本标准必须与GB9706.1(医用电气设备 第一部分:通用安全要求》(以下简称通用标准)一起实 施。 本标准的章条的编号对应于通《用标准》的章条，增加的内容从101条开始。 第一篇 概 述 1适用范围和目的 除下列内容外，通用标准的本条款适用。 1.1 适用范围 增加: 本专用标准规定了第2.1.101条所定义的微波治疗设备(以下简称设备)的专用安全要求。 本标准不适用于发热用的设备。 2 术语和定义 除下列分条款外，通用标准的本章均适用。 2.1.5应用部分appliedpart 增加: 辐射器的可触及部分以及与其相联结电缆或波导管和它们的接插件。 增加定义: 2.1.101微波治疗设备microwavetherapyequipment 利用工作频率。.3^-30tH:的微波能量治疗疾病的设备。 2.1.102辐射器radiator 辐射器，即是一个有方向性的天线。例如，带有反射器的双电极、偶极子，喇叭天线或单极振子用于 对患者局部施加微波能。 2.1.103体模phantom 用于测试模拟患者的模型装置。 2.12.101额定输出功率ratedoutputpower 至少为is平均所得的馈入匹配负载的最大功率值。 2.12-102无用辐射unwantedradiation 发射到患者身上及空间中非治疗用的微波能量。 国家技术监督局1992一12一08批准 1993一05一01实施 GB9706.6-92 2.12-103 匹配负载matchedload 通常分为500和750匹配负载，当它代替辐射器时，使辐射器联结电缆或波导管中的电压驻波比 不超过 15。 3 通用要求 通用标准的本章均适用。 4 对试验的通用要求 除下列内容外，通用标准的本章均适用。 4.1 b 增加说明: 增加的例行试验:见附录B, 5 分类 除下列内容外，通用标准的本章均适用。 5.1 修正 删除，径备。 5.6 修正 除连续操作或断续操作外均删除。 6 识别、标记和文件 除下列内容外，通用标准的本章均适用。 61 设备外部的标记 P)输出 替代 : — 额定输出功率用瓦特; — 匹配负载阻抗用欧姆; — 工作频率用兆赫或千兆赫。 9)生理反应(符号和警告性说明) 替代: 在通用标准(无电离作用的)附录D表D2的符号8适用于所有满足下述条件的调节孔盖。在分条 款31.2条条件下测量时，这种调节孔盖的移动会导致辐射微波功率密度超过2mW/cm. 观察所有调节孔盖，检查符号是否合格。没有标记的调节孔盖，必须按分条款31.2条中规定移动调 节孔盖进行测试。 62 设备或设备部件内部的标志 增加项: as)在分条款6.1条a)项中规定的符号，适用于所有内部的调节孔盖，这种调节孔盖的移动会导 致不能达到分条款31.2条的要求。 假如调节孔盖不用上述的符号标记，也不用任何不带有这些移动符号的外部调节孔盖，那么必须按 分条款31.2条中规定的试验移动这些内部调节孔盖来检查是否合格。 bb) 当调整或更换某部件时，若操作不当，会导致设备发生故障，在靠近这些部件的地方和接近它 们的面板上的调节孔旁边，要标上通用标准附录D表D1中的符号14(参阅随机文件)。 进行观察以检查是否合格。 Gs9706.