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注射用依他尼酸钠.PDF
依地酸钙 钠 【制剂】注射用依他尼酸钠 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集25 2 图）一致 。 (3)本品显钠盐的鉴别（ 1)反应（附录m) � 注射用依他尼酸钠 【检査】酸碱度取本品5 . 0g, 加水25ml使溶解，摇匀 ， 依法测定（附录VI H ) ，pH 值应为6 . 5 � 8 0. � Zhusheyon g Y i t a n i s u a n n a 溶液的澄清度与颜色取本品 0 . 1 g, 加水50ml 溶解后 ， Sodium Etacrynate for Injection 溶液应澄清无色 。 氯化物取本品 l . O g , 依法检査（附录 W A ) , 如发生浑 本品为依他尼酸钠的灭菌粉末。按平均装量计算，含依 浊，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓 他尼酸钠（CnHnC^NaO-) 应为标示量的90 . 0 % � 1 1 0 0. % � (0. 0 0 7 % ) � 【性状】本品为白色粉末；无臭，味苦涩。 硫酸盐取本品 0 . 5 g ，依法检査（附录� B ) ，如发生浑 【鉴别】取本品，照依他尼酸钠项下的鉴别试验，显相同 浊，与标准硫酸钾溶液5 . 0ml 制成的对照液比较，不得更浓 的反应 。 (0. 1%) 。 【检查】酸度取本品2 5 m g , 加水2 5 m l 溶解后，依法测 依地酸二钠取本品 5 . 0 0 g ，精密称定，置锥形瓶中，加 定（附录VI H ) ，p H 值应为 5 . 5 ~ 7 . 0 � 水250ml溶解，加氨 -氯化铵缓冲液（pHlO.O ) 5ml ，加铬黑T 干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60-C 减 指示剂少许。用锌滴定液（0.05mol/L)滴定，至溶液由纯蓝色 压干燥至恒重，减失重量不得过5.0% (附录W L ) � 变成紫色。消耗锌滴定液（ 0 .
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