2015年执业药师-药事管理与法规-密押试卷一.docxVIP

药事管理与法规模拟试卷（一）一、A型题（最佳选择题）共40小题，每题1分。题干在前，选项在后。每道题的备选选项中。只有一个最佳答案，多选、错选或不选均不得分。1．执业药师注册有效期为 A．一年 B．四年 C．二年 D．三年2．经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗菌药物是 A．非限制使用级 B．限制使用级 C．特殊使用级 D．一般限制使用级3．下列哪项不属于基本医疗卫生制度的四大体系 A．公共卫生服务体系 B．医疗服务体系 C．医疗保障体系 D．合作医疗体系4．抗菌药物的购进，基层医疗卫生机构只能选用下列哪项中的抗菌药物品种 A．《国家基本药物目录》 B．《国家处方集》 C．《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 D．《国家非处方药物目录》5.现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在何日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求A．2011年12月31日B．2012年12月31日C．2013年12月31日D．2014年12月31日6．有些药品根据其适应证、剂量和疗程的不同，即可以作为处方药，又可以作为非处方药，具有双重身份的药品称为 A．处方药 B．非处方药 C．特殊管理药品 D．“双跨”药品7．不能作为乙类非处方药的是A．儿童药品B．妇科药品C．中成药D．化学药品8．下列属于一级保护药材的是 A．马鹿 B．穿山甲 C．蟾酥 D．羚羊角9．中药二级保护品种的保护期限为 A．10年 B．20年 C．30年 D．7年10．开办药品批发企业的《药品经营许可证》由 A．国家药品监督管理部门批准 B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 C．县级以上地方药品监督管理部门批准 D．工商行政管理部门批准11．下列哪项不属于劣药 A．未标明有效期或者更改有效期的 B．不注明或者更改生产批号的 C．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的12．药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给 A．药品广告注册文号 B．药品广告使用文号 C．药品广告发布文号 D．药品广告批准文号13．城镇居民基本医疗保险的缴费和补助 A．以家庭缴费为主，政府给予适当补助 B．以家庭缴费为主，政府给予全额补助 C．以政府补助为主，家庭适当缴费 D．政府全额补助14．《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产的，应在许可证有效期届满前几个月，申请换发《药品生产许可证》 A．1个月 B．3个月 C．5个月 D．6个月15．国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经A．卫生部批准B．国务院药品监督管理部门批准C．工商行政管理部门批准D．省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准16．对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A．3年B．4年C．5年D．6年17．中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品的进口，须取得 A．《进口许可证》 B．《医药产品注册证》 C．《海关通关单》 D．《进口药品注册证》18．定点医疗机构使用医保药品目录的管理要求中，鼓励医师选择药品的原则正确的是 A．先乙类后甲类 B．先口服制剂后注射制剂 C．先非处方药后处方药 D．先缓(控)释剂型后常释剂型19．麻醉药品处方至少保存 A．1年 B．2年 C．3年 D．4年20．国家基本药物目录的调整原则上 A．每2年一次 B．每3年一次 C．每4年一次 D．每5年一次21．非处方药红色专有标识用于 A．甲类非处方药药品 B．乙类非处方药药品 C．丙类非处方药药品 D．丁类非处方药药品22．全国药品不良反应报告和监测工作的主管单位是 A．卫生部 B．中国中医药管理局 C．省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门 D．国家食品药品监督管理局23．下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是 A．企业法定代表人 B．注册地址 C．经营范围 D．执业药师24．批发企业的药品质量的主要责任人为 A．企业负责人 B．企业质量负责人 C．企业质量管理部门负责人 D．执业药师25．互联网药品交易服务机构资格证书有效期为 A．一年 B．三年 C．四年 D．五年26．医疗机构必须建立和执行进货验收制度，逐批验收，并建立真实、完整的 A．处方整理记录 B．病历记录 C．用药记录 D．药品验收记录27．下列属于纳入《基本医疗保险药品目录》药品条件的是 A．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品 B．主要起营养滋补作用的药品 C．用中药材和