关于南京新斯特生物科技有限公司医药研发项目.PDFVIP

关于南京新斯特生物科技有限公司医药研发项目 环境影响报告表及专项分析的批复 宁栖环表复 〔2016〕049号 南京新斯特生物科技有限公司： 栖霞区发展和改革局《关于南京新斯特生物科技有限公司医药研发项目 备案的通知书》（宁栖发改字[2014]200号）收悉，你单位委托江苏圣泰环境 科技股份有限公司编制的《南京新斯特生物科技有限公司医药研发项目环境 影响报告表及专项分析》收悉，经研究，提意见如下： 一、项目位于仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园F6栋1010、 2 1012、1016 室，总用房面积460m ，从事抗肿瘤药物研发，近期研发药物为 4-氯-6,7-二甲氧基喹啉、4-氯-7-氮杂吲哚、5-羟基吲唑、2-环己酮甲酸乙 酯、1-(2,2-二氟-苯并[1,3]二氧代l-5-基)-环丙烷羧酸、卡博替尼、5-溴 吲唑、6-溴吲唑、1-(4-氟苯基氨基甲酰基)环丙烷羧酸，每种药物年研发样 品量不得超过500g，年研发药物总量不得超过5kg。项目研发产品全部自用， 不得外卖或从事生产。项目仅限医药研发，研究规模仅限小试范围，研发所 使用的原辅材料、仪器设备、研发工艺条件、研发药物品种、研发量等以环 评文件中所列为准，不得超范围、超规模或改变工艺等进行研发，上述研发 药物如有变化或增加应即时另行申报，严禁从事其他非医药类的研发活动。 项目不设反应釜或反应瓶，所用试剂不得含有剧毒化学药品。 根据环评文件，本项目仅为生物医药研发，符合园区规划及产业功能定 位。在按报告表、专项分析的要求，落实相关污染防治措施和本批复要求等 前提下，从环境保护角度分析，该项目建设具有一定可行性。 二、在项目建设和环境管理中应落实环评报告所提出的相关污染防治 措施，确保污染物达标排放。重点要求如下： 1.项目排水系统应按照“雨污分流、清污分流”原则建设。项目雨水经 管网收集后排入园区雨水管网。生活污水经园区已建的化粪池处理、实验清 洗废水经园区已建的污水处理装置处理达接管标准后排入园区市政污水管 井，送仙林污水处理厂深度处理，总量在园区及污水处理厂内平衡。 2.项目不上锅炉，不设食堂。项目所有可能产生废气排放的实验均须在 密封性良好的通风橱内完成，少量实验有机废气经集气罩收集后由内置烟道 引至大楼楼顶配套的活性炭吸附装置处理达标后由楼顶配套排气筒（排放高 度约 50m）达标排放。废气排放执行 《大气污染物综合排放标准》 （GB16297-1996）二级标准。项目废气处理装置中的活性炭必须定期及时更 换，确保处理效果。项目以实验室为中心设置100m 的卫生防护距离，防护 距离范围内不得存在环境敏感目标。 3.项目通风橱、风机、各实验设备等应选用低噪声设备，合理布局、规 范安装，合理安排工作时间，采取有效的隔音减震降噪措施，噪声排放执行 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准。 4.项目固体废物都应合理处置，不得产生二次污染。办公和生活垃圾等 一般固废分类收集，由环卫部门统一清运。项目实验残液及废试剂、实验室 废弃物、废弃容器、废活性炭、实验室污水预处理污泥等危险固废应按危废 管理的相关规定妥善收集贮存，由园区统一委托有资质单位进行处理，处理 协议应报我局备案，危废转移处理前应按规定办理相关手续，不得造成二次 污染。 5.因项目研发过程使用多种化学品和气体（钢瓶），存在一定环境风险。 项目应严格按照环评文件和相关规定的要求，设置足够容量的事故池；实验 室设计须采取有效的安全防范措施；建立化学品安全管理制度；各类实验用 品等按规定分类并少量贮存；实验用各化学试剂、用品等按“量用为入”的 原则，不得大量购置贮存；加强设备日常运行管理和维护；制定环境风险应 急预案；规范实验操作、增强员工的环境安全意识，避免事故发生。项目自 建的各类污染防治设施应定期检查和检测，确保稳定运行并满足处理效果。 6.项目应按照 《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法》规范化设置 各类排污口并设置采样口，便于日常环境监测及管理。 三、项目在规划建设过程中应严格执行建设项目“三同时”制度，按照 环评报告及本批复要求落实相关环保污染防治措施，保证 “三废”治理设施 正常运转。项目竣工后应及时完成监测、验收工作，经我局验收合格后，方 可正式运行。若项目性质、