甲磺酸培氟沙星注射液（pefloxacin mesylate injection）.docVIP

甲磺酸培氟沙星注射液（pefloxacin mesylate injection） 甲磺酸培氟沙星注射液（甲磺酸培氟沙星注射液） 本品主要成份为：甲磺酸培氟沙星。 【性状】 无色或微黄色、微黄绿色的澄明液体。 【药理毒理】 本品具广谱抗菌作用，对下列细菌具有良好的抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。 甲磺酸培氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的一亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 【药代动力学】 据资料介绍，本品0.4g静脉滴注后，原药血浓度为5.8mg／L，与人体血浆蛋白结合率为20%～30%，半衰期（T1／2）较长，约10～13小时，体内分布广泛，在支气管、肺、肝、肾、肌肉、前列腺等组织和胆汁、胸、腹腔液中均能达有效浓度。此外尚可通过炎症脑膜进入脑脊液中，脑脊液中浓度约为血药浓度的60%左右。主要在肝内进行代谢，主要代谢产物为N去甲基物和N氧化代谢物，其中N去甲基物同培氟沙星具有同样的体外抗菌作用本品及其代谢物主要经肾排泄，约占给药剂量的58.9%。 【适应症】 由培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。 【用法用量】 静脉滴注：成人常用量，一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入，每12小时一次。患有黄疸的病人，每天用药一次；患有腹水的病人每36小时用药一次；患有黄疸和腹水的病人，每小时用药一次或遵医嘱48。 【不良反应】 （1）中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 （2）过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性、多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 （3）偶可发生：①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤；②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；③结晶尿，多见于高剂量应用时；④关节疼痛。 （4）少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血像白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 【禁忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏患者禁用。 【注意事项】 （1）由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 （2）本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 （3）肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 （4）应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 （5）肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物消除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 （6）原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用， There are indications carefully weigh the pros and cons after application. [pregnant women and lactating women] Animal experiments have not proved that quinolones have teratogenic effects, but there is no clear conclusion about the study of the use of drugs in pregnant women. In view of this drug may cause minor joint disease, it is forbidden for pregnant women. Lactating women should be kept breast-feeding when using this product. [children medication] The safety of this product in adolescents and children under 18 years of age has not been determined. But when used in several young animals, it can cause joint diseases. Therefore, it should not be used for children and adolescents under 18 years of age. [medicat