热威乐素乳膏剂【怀孕与授乳】-GSKTaiwan.PDF

臨床上未發現有意義的交互作用。 熱威樂素 乳膏劑 【懷孕與授乳】 ZOVIRAXTM Cream 衛署藥輸字第013476 號 上市後的acyclovir 懷孕登錄研究已記錄婦女接觸各種 ZOVIRAX 配方的懷孕結果。該登錄發現與一般人口相比， 定性與定量組成 接觸ZOVIRAX 的患者並未顯示有增加畸形產的數量，而畸 乳膏含5% w/w 的acyclovir 。 形產與該藥也沒有特殊性或一致性的關係。然而，使用本藥 時仍應小心權衡治療利益與潛在危險性。 劑型 在國際認可的標準試驗中，全身性投予acyclovir 並未對兔 乳膏劑 子、大白鼠或小老鼠產生胎毒性或致畸性。大白鼠的非標準 臨床特性 試驗中，曾觀察到胎兒異常，但這只是在極高劑量之皮下注 射並已對母體產生毒性的情況下。此項發現與臨床上的關聯 【適應症】 未明。目前有限的數據顯示全身性給藥會經由乳汁分泌，然 由單純疱疹引起之感染。 而哺乳中的嬰兒因母親使用乳膏而攝取的劑量並不具意義。 【說明】 【對駕駛及機械操作能力的影響】 ZOVIRAX 乳膏適用於皮膚被單純性疱疹病毒感染，包括生 無資料 殖器疱疹及唇部疱疹初次感染及復發皆有效。 【不良反應】 【劑量與用法】 以下為根據副作用發生頻率所常用的分類：極常見(≥1/10) ， 本藥須由醫師處方使用 常見(≥1/100 ，1/10) ，不常見(≥1/1000 ，1/100) ，罕見 (≥1/10,000 ，1/1000) ，極罕見1/10,000) 成人和小孩： 皮膚及皮下組織 ZOVIRAX 乳膏大約每四小時塗抹一次，每天5 次，夜間的 那次可省略。 不常見： 感染後，應儘早將ZO VIRAX 乳膏塗抹在患部及周圍。特別 塗抹ZOVIRAX 乳膏後發生暫時性的灼痛或刺痛。皮膚輕微 重要的一點是復發時，當前驅症狀或第一個水疱出現時，就 乾裂及剝落。發癢。 要開始治療，須持續5 天。如果沒有出現結痂的情況，則可 罕見：紅疹。 能要持續治療到 10 天。 用藥後的接觸性皮膚炎。敏感性試驗顯示，造成此反應的物 【禁忌症】 質通常是cream 的成分，而非acyclovir 。 ZOVIRAX 乳膏不可用於已知對acyclovir 、valacyclovir 、 免疫系統 propylene glycol 或乳膏任一成分會過敏的病人。 極罕見： 【警語及注意事項】