2016年医疗机构药品质量专项检查工作总结.docVIP

2016年医疗机构药品质量专项检查工作总结 为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，按照市局承食药监市【2014】14号文件《关于印发XX市 2014年医疗机构药品质量专项监督检查工作方案的通知》要求，结合我县实际，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下： 　　一、基本情况 　　（一）领导重视，周密部署 　　局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了2个专项检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。 　　（二）突出重点，全面排查 　　严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件；二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全；是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存；三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录；四是查看是否按照药品属性和类别分开存放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜；五是看是否制定和执行药品养护管理制度；六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件；六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案；七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则；八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为；九是查看中药饮片购进是否符合规定；十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂；十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。 　　二、检查情况 　　此次检查共出动人员196人次，车辆65车次，检查医疗机构387家，下达责令通知书46份。 　　从检查情况看，主要存在以下问题：一是索取供货单位资质不全，个别诊所没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差，没有与生活区相隔离，药品储存条件整体水平低，仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善，没有及时做药品购进验收记录；四是药品储存、摆放混乱，未实行分区、分垛及色标管理；五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转；六是过效期的药品未设立专区，仍然摆放在药品柜上；七是中药饮片包装不合格；八是相关专业人员欠缺，未配备符合资质的药品管理人员。针对以上问题，我局检查人员都一一给予指正并限期整改。 　　三、下一步打算 　　今后，我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度，不断提高医疗机构药品的质量管理水平，及时发现并纠正违规违法行为，切实保证药品质量，确保人民群众用药安全。按照市局、县政府和我局年初的的工作要求，以深入贯彻实施《特种设备安全法》为契机，以防止和减少事故为目标，把消除隐患和预防事故作为安全监察工作的出发点和落脚点，认真履行特种设备安全监察工作的各项职责，较好完成年初制定的各项任务指标。现将总做总结如下： 　　一、全县特种设备基本情况 　　截止目前，我县特种设备生产单位21家，使用单位138家。辖区内设备总数1557台，注册设备1531台，在用设备1396台，停用135台。在用设备中锅炉73台，其中电站锅炉6台；压力容器609台，涉氨压力容器21台；电梯376台，公共场所7个，公共场所电梯47台；电梯小区16个，小区电梯256台；起重机械342台，100—120吨起重机械5台。2014年新增设备171台，与去年同比增长12%。 　　二、特种设备安全监察工作开展情况 　　（一）贯彻落实《特种设备安全法》，推动管理新体制 　　加大《特种设备安全法》宣传力度。结合安全生产承诺制活动，开展《特种设备安全法》进企业活动，推动落实企业主体责任；与企业签订安全生产承诺书110份。完善与各部门的联动协作，信息联通、工作联动机制，形成合力，建立新的监管体制。 　　（二）加强数据库更新，实施“监检合一”动态监管 　　进一步完善动态监管系统，开展在用设备数据核对清理和补充工作，清理重复存在设备32台，清理不存在使用单位2家，合并使用单位3家，更新使用单位1家，建立了完整的特种设备监督管理档案和信息查询系统。对全部在用液化石油气钢瓶和氧气乙炔气瓶，逐瓶进行使用登记，杜绝了无标签、过期、报废瓶的流通使用。 　　（三）严格设备检验，提高定检率 　　提高在用特种设备定期检验率，制定定期检验计划，按照监管系统中快到期预警显示提前告知预检验的使用单位申请检验，协调市特