器械质保协议..docxVIP

医疗器械质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（购货方）：为保证经营产品质量，明确双方质量责任，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》等相关法律、法规，双方本着平等互利、协商一致的原则签订本协议。协议条款：一、甲方向乙方销售医疗器械时，应遵守国家有关医疗器械的法律法规，提供合法、有效资料向乙方备案，并对所提供资料的真实性负责，未经备案甲方不得向乙方供货。1.加盖甲方企业公章原印章的医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证、营业执照、授权委托书及销售人员身份证复印件；授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。2.加盖甲方企业公章原印章的产品资料包括《医疗器械产品注册证》或者备案凭证、医疗器械产品注册登记表（注册登记产品要求此项），以及符合要求的说明书等相关材料；供应产品若有规格、单位、包装等方面的变更，需在产品到货前提供变更资料。二、甲方向乙方供应进口医疗器械应提供《进口医疗器械产品注册证》。外包装应有中文名称、批号、效期、生产国、注册证号、并有中文说明书和标签；说明书和标签文字中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。三、甲方所销售的产品必须为符合国家规定的合格产品。产品内外包装、标签及说明书等必须符合国家有关规定和货物运输要求，并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保产品质量。四、甲方承担所供产品质量问题（经法定部门确认）的责任。在产品有效期内出现质量问题（因乙方保管不当引起的除外），甲方应负责退换及经济损失的全部赔偿。五、甲方运送的产品在运输过程中，应按产品储存条件的规定运输，采取必要的运输设备，确保到货时产品温度达标；冷链产品需提供运输温度记录。产品在运输过程中的安全问题，以及产品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。如双方对产品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。六、甲方应向乙方开具随货同行单，随货同行单应包括供货单位全称、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。七、甲方提供的产品，距离有效期不得少于1年（原本短效期产品除外）。八、甲方货到后，乙方依据有关标准对照随货同行单与到货的医疗器械进行核对，核实运输方式及产品是否符合要求。对有问题的品种，双方应积极配合，及时妥善解决。甲方提供温度记录不符合该产品的运输温度要求的，乙方有权拒收。因甲方造成乙方产品近期、过期、积压、退货等原因，损失应由甲方承担。九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并造成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。若消费者因医疗器械质量问题进行投诉，甲方应积极配合妥善解决，如果确认属于甲方责任的，甲方承担全部责任。十、甲方因医疗器械质量、价格或侵权行为给乙方造成的经济损失，甲方应承担全部责任。由此给乙方名誉带来的影响，甲方应积极采取补救措施并给予商品原价值两倍补偿金。十一、乙方在向甲方购进医疗器械时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（《医疗器械经营企业许可证》或者备案凭证、营业执照等），并加盖乙方公章原印章。十二、乙方应按产品储存条件储存甲方所供医疗器械，由于乙方储存不当造成的产品质量问题由乙方自行负责。由此给甲方名誉带来的影响，乙方应积极采取补救措施并给予商品原价值两倍补偿金。十三、甲方负责所供应产品在乙方销售客户的售后服务工作，包括产品安装、维修、技术培训、技术支持等。十四、甲乙双方必须共同遵守协议，未尽事宜另行协商。如一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。十五、本协议所涉及的内容，如与上级规定有悖，则以现行法规的要求为准。十六、本协议书签订之日起生效，有效期至年月日。十七、本协议一式两份，双方各执一份，具有同等的法律效力。甲方 (盖章)：乙方 (盖章)：签订日期：年月日签订日期：年月日