调血祛斑胶囊的质量控制方法研究解说.PDFVIP

中国药师　　２０１４年第１７卷第７期　　ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｉｓｔ２０１４，Ｖｏｌ．１７　Ｎｏ．７ 调血祛斑胶囊的质量控制方法研究 １ １ ２ 王军栋 　李玲 　张立庆 　（１．省烟台市食品药品检验所　山东烟台２６４０００；２．山东药品食品职业学院） 摘　要　目的：建立调血祛斑胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对调血祛斑胶囊中当归、川芎、栀子、陈皮及大黄进行 定性鉴别；以高效液相色谱法对其君药地黄中的梓醇进行含量测定。结果：调血祛斑胶囊中的当归、川芎、栀子、陈皮及大黄 薄层色谱中，在与对照药材或对照品相应的位置上，显相同颜色的斑点；梓醇进样量在０．７６７～４．６０３ ｇ范围内与峰面积积分 μ 值线性关系良好（ｒ＝１．００００），平均加样回收率为１０２．３３％（ＲＳＤ＝２．２３％，ｎ＝９）。结论：本方法简便、准确、稳定、可靠、重 现性好，可用于本品的质量控制。 关键词　 调血祛斑胶囊；薄层色谱法；高效液相色谱法；梓醇；质量标准 ＋ 中图分类号：ＴＱ４６０．７２　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１４）０７１１０９０３ ＳｔｕｄｙｏｎＱｕａｌｉｔｙＣｏｎｔｒｏｌｏｆＴｉａｏｘｕｅＱｕｂａｎＣａｐｓｕｌｅｓ １ １ ２ ＷａｎｇＪｕｎｄｏｎｇ，ＬｉＬｉｎｇ，ＺｈａｎｇＬｉｑｉｎｇ（１．ＹａｎｔａｉＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌ，ＳｈａｎｄｏｎｇＹａｎｔａｉ２６４０００，Ｃｈｉｎａ；２．Ｓｈａｎｇ ｄｏｎｇＤｒｕｇａｎｄＦｏｏｄＶｏｃａｔｉｏｎａｌＣｏｌｌｅｇｅ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｓｔａｎｄａｒｄｏｆＴｉａｏｘｕｅＱｕｂａｎｃａｐｓｕｌｅｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：ＡＴＬＣｗａｓｅｍｐｌｏｙｅｄｔｏｉｄｅｎｔｉｆｙ ＡｎｇｅｌｉｃａｅＳｉｎｅｎｓｉｓ，ＬｉｇｕｓｔｉｃｕｍｃｈｕａｎｘｉｏｎｇＨｏｒｔ，ＧａｒｄｅｎｉａｊａｓｍｉｎｏｉｄｅｓＪ．Ｅｌｌｉｓ，ＣｉｔｒｉＰｅｒｉｃａｒｐｉｕｍＲｅｔｉｃｕｌａｔａｅａｎｄＲｈｅｕｍｐａｌｍａｔｕｍＬ．， ｗｈｉｌｅｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｃａｔａｌｐｏｌｉｎｔｈｅｃａｐｓｕｌｅｓｗａｓｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙＨＰＬＣ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：ＡｎｇｅｌｉｃａｅＳｉｎｅｎｓｉｓ，ＬｉｇｕｓｔｉｃｕｍｃｈｕａｎｘｉｏｎｇＨｏｒｔ，Ｇａｒ ｄｅｎｉａｊａｓｍｉｎｏｉｄｅｓＪ．Ｅｌｌｉｓ，ＣｉｔｒｉＰｅｒｉｃａｒｐｉｕｍＲｅｔｉｃｕｌａｔａｅａｎｄＲｈｅｕｍｐａｌｍａｔｕｍＬ．ｓｈｏｗｅｄｔｈｅｓａｍｅｃｏｌｏｒｓｐｏｔｓａｓｔｈｏｓｅｏｆｃｏｎｔｒｏｌｍｅｄｉ ｃａｌｍａｔｅｒｉａｌｓｄｅｖｅｌｏｐｅｄｉｎｔｈｅｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇｐｌａｃｅｓ．Ｃａｔａｌｐｏｌｓｈｏｗｅｄａｇｏｏｄｌｉｎｅａｒｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐｗｉｔｈｉｎｔｈｅｒａｎｇｅｏｆ０．７６７４．６０３ ｇ（ｒ μ ＝１．００００）ｗｉｔｈｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｏｆ１０２．３３％（ＲＳＤ＝２．２３％，ｎ＝９）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅｍｅｔｈｏｄｉｓｓｉｍｐｌｅ，ａｃｃｕｒａｔｅ，ｓｔａｂｌｅａｎｄ ｒｅｌｉａｂｌｅｗｉｔｈｇｏｏｄｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｉｌｉｔｙ，ｗｈｉｃｈｃａｎｂｅｕｓｅｄｉｎｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｏｆＴｉａｏｘｕｅＱｕｂａｎｃａｐｓｕｌｅｓ． ＫＥＹＷＯＲＤＳ　 ＴｉａｏｘｕｅＱｕｂａｎｃａｐｓｕｌｅｓ；ＴＬＣ；ＨＰＬＣ；Ｃａｔａｌｐｏｌ；Ｑｕａｌｉｔｙｓｔａｎｄａｒｄ 　　调血祛斑胶囊（鲁药制字 是由地 １２０９６９２００２０４）、大黄对照药材 （批号：１２０９８４ 黄、当归、栀子、川芎、郁金、柴胡、陈皮、大黄、赤芍、 ２００３０１）、梓醇对照品（批号：１１０８０８２００３０６）均来源 桃仁、牡丹皮、远志 １２味中药制成的复方制剂，养 于中国食品药品检定研究院，硅胶 Ｇ预制板购自烟 血活血，疏肝解郁，宁心除烦，用于忧思气结，或营虚 台吉德精细化工有限公司（规格２０×１０ｃｍ），自制 血滞，血不荣面所致