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对胃粘膜损伤有辅助保护征求意见稿保健食品评价试验项目试验原则及结果判定辅助降血糖功能试验项目动物实验体重胃粘膜大体损伤状况胃粘膜病理损伤积分人体试食试验临床症状体征胃镜观察试验原则动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目无水乙醇消炎痛致胃粘膜损伤模型慢性胃损伤模型任选其一进行动物实验在进行人体试食时应对受试样品的安全性作进一步的观察结果判定动物实验实验组与模型对照组比较大体分与病理表明胃粘膜损伤明显改善可判定该受试样品动物实验结果为阳性人体试食试验试食组与对照组比较临床症状体征积分明显减少胃镜
对胃粘膜损伤有辅助保护
(征求意见稿)
保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定
Items, Principles and Result Assessment
辅助降血糖功能
1 试验项目
1.1 动物实验
1.1.1 体重
1.1.2 胃粘膜大体损伤状况
1.1.3 胃粘膜病理损伤积分
1.2 人体试食试验
1.2.1 临床症状
1.2.2 体征
1.2.3胃镜观察
2 试验原则
2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。
2.2 无水乙醇、消炎痛致胃粘膜损伤模型慢性胃损伤模型任选其一进行动物实验。
2.3 在进行人体试食时,应对受试样品的安全性作进一步的观察。
3 结果判
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