第五节药品分类管理.pptVIP

《药事管理学》 The Science of Pharmacy Administration 《药事管理学》 The Science of Pharmacy Administration 《药事管理学》 The Science of Pharmacy Administration 《药事管理学》 The Science of Pharmacy Administration 《药事管理学》 The Science of Pharmacy Administration 《药事管理学》 The Science of Pharmacy Administration 《药事管理学》 The Science of Pharmacy Administration 第五节 药品分类管理 实行药品分类管理的目的意义 相关法律依据 非处方药的遴选原则 处方药与非处方药的异同 小结 、目标检测、问题讨论 学习 目标 药品分类管理的目的意义； 药品分类管理的具体内容（重点、难点）。 掌握 非处方药的遴选原则。 理解 其他国家实行药品分类管理的情况。 了解 学习目标 第五节 药品分类管理 兰州中学生服药事件 在兰州西固区的一所中学里，有几个初中生同时服食了过量的安眠药（安定或舒乐安定6-16片），甚至有人差点为此丢了小命。这不仅让家长们惊出了一身冷汗，让学校也是万分着急。那么这些学生为什么要服食安眠药？这些受管制的药品又是从哪儿来的呢？ ——2007年4月25日东方时空报道 案情导入 （一）实行药品分类管理的目的、意义 加强处方药的管理， 保证人们用药安全有效。 第五节 药品分类管理 《中华人民共和国药品管理法》(修订）2001年2月修订，2001年12月1日施行 《处方药与非处方药分类管理办法》1999年6月，2000年1月1日施行 《非处方药专有标识及管理规定（暂行）》1999年11月 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》1999年12月 （二）法律依据 第五节 药品分类管理 应用安全 疗效确切 质量稳定 使用方便 （四）非处方药的遴选原则 第五节 药品分类管理 根据药品安全有效、使用方便的原则，依品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，将药品分别按处方药和非处方药管理。 （五）处方药与非处方药的异同（1） 处方药 非处方药 缩写 Rx药 OTC药 概念 指必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配、和使用的药品。 不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 共同点 都是药品，非处方药 处方药 共同点 生产企业：药品生产许可证、GMP证书 第五节 药品分类管理 （五）处方药与非处方药的异同（2） 处方药 非处方药 经营 有《药品经营许可证》、《GSP》证书的药店，医院药房 有《药品经营许可证》、《GSP》证书的药店，医院药房 经批准的普通商业企业可以经营乙类OTC药品 分类 无 分甲类和乙类 专有标识 无 有( 椭圆形背景下、OTC） 警示语 或忠告语 凭医师处方销售、购买和使用 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 广告宣传 专业性医药报刊 大众传播媒介 开架自选 不可以 可以 小 结 1.实行药品分类管理的目的意义 2.非处方药的遴选原则 3. 处方药与非处方药的概念 4.处方药与非处方药在管理上的异同点 目标检测 单选题 1.将非处方药分为甲类和乙类是根据药品的 A. 普及性 B有效性 C经济性 D安全性 2.负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是 A.国家药典委员会 B.国务院卫生行政部门 C.国务院食品药品监督管理部门 D.省级食品药品 监督管理部门 3.下列叙述正确的是 A.处方药需要经批准方可在中央电视台进行广告宣传 B.非处方药无需批准即可在《中国医药报》上进行广告宣传 C.处方药只可 在医疗机构使用 D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传 目标测试 4.非处方药红色专有标识用于 A.需放于冷藏储存的药品 B.甲类非处方药 C.乙类非处方药 D.经营非处方药的指南性标识 二、简答题 非处方药的遴选原则是什么？ 问题讨论： 1.暗访部分药店，初步了解药品分类管理在我国目前的执行情况？为什么？ 2.服用非处方药 的注意事项是什么？ 《药事管理学》 The Science of Pharmacy Administration 《药事管理学》 The Science of Pharmacy Administration 《药事管理学》 The Science of Pharmacy Administration