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联 邦 公 报 第79卷 星期一 第188期 2014年9月29日 第二部分 卫生与人类资源服务部 食品药品监督管理局 《美国联邦法规》第21编 112章 供人类食用产品的种植、采收、包装及贮存标准58434 联邦公报 / 第 79卷, 188 期/ 星期一，2014年9月29日 / 拟定规章  卫生与人力资源服务部 食品药品监督管理局 美国联邦法规第21篇 第112部 [文档识别号：FDA-2011-N-0921] 识别号： 0910–AG35 供人类食用产品的种植、采收、包装及贮存标准 机构： 卫生与人类资源服务部，食品药品监督管理局 行为: 拟定规章； 拟定规章制定的补充性通知。 概要：食品药品监督管理局（或我们，简称FDA）正提议修正拟定规章中的一些具体条款，“供人类食用产品的种植、采收、包装及贮存标准”。我们这样做是因为接收到的大量公众意见改变了我们当前对拟定规章中的一些重要条款的认识。对于本文件中包括的特殊议题，我们对其重新开放评议期。 日期：于2014年12月15日之前提交关于拟定规章的电子和纸质版评议书。截止到2014年12月15日，提交关于《1995年文书消减法》的信息收集问题的评论（详见本文件的《1995年文书消减法》部分）。 注明 ：您还可以通过以下几种方式提交评议书。 电子提交 通过下列方式递交电子评议书： ·联邦电子提交门户网站： http://? . 按照网站说明进行提交。 纸质提交 通过下列方式提交纸质评议书： ·邮件、人工投递或快递（限纸质版或CD格式的评议书）：马里兰州洛克威尔市，渔民道（Fishers Lane） 5630号1061房间，食品药品监督管理局，文档管理部（HFA-305），邮编：20852。 说明：所有提交的文件都必须包括本法规的（美国食品药品监督管理局2011年第0921号）文档。 网站将会原封不动地公布已经接受到的评议书，包括提交的个人信息。如需查看更多关于提交评议书的信息，请见本文件中以“评议”开头的补充信息。  文档：访问文档读取背景文件或已接收到的评议书，请访问 http:// 。根据提示在“有哪些信誉好的足球投注网站”栏中输入文件顶部的文档号码，或可以亲自前往马里兰州（20852）洛克威尔市，渔民道 5630号1061房间，文档管理部。 了解更多信息请联系： 食品药品监督管理局食品安全与应用营养中心的萨米尔·阿萨（HFS–317）。地址位于马里兰州（20740），大学公园市（College Park）布兰奇公园路5100号（5100 Paint Branch Pkwy.）。电话：240-402-1636。 补充信息： 目录 执行摘要 关于拟定法规补充通知的目的 关于主要条款拟定法规补充通知的概要 成本与收益 I.背景 II. 之前公布的议案的修正 A. 拟定分章 A——总则 B. 拟定分章 B——针对农业用水的标准 C. 拟定分章 F——针对动物源及人类废弃物的生物土地改良标准 D. 拟定分章 I——针对家养及野生动物的标准 E. 拟定分章 R——撤销合格豁免权 III. 初步监管的影响分析 A. 概述 B. 监管的灵活性分析 C. 无财源提供的强制责任规定 D.《小型企业强制执行公正法》 IV. 1995年的《文书削减法》 V. 环境影响的分析 VI. 评论/注解 VII. 参考文献 执行摘要 拟定规章制定的补充性通知的目的 为了降低严重受污染食品引发的不良健康后果或死亡的风险，食品药品监督管理局发布了名为“供人类食用产品的种植、采收、包装及贮存标准”，这为安全种植、采收、包装及贮存食品建立了一个科学性的最低标准（2013年1月16日，《联邦公报》第78卷73504页）。 食品药品监督管理局拟定将这些标准在《食品安全现代化法案》（简称FSMA）第105节中实施（《公法》第111—353页）。该拟定规章的评议期在2013年11月22日结束的。 考虑到在公开会议上听取的意见以及对提交存档的书面评议的初审、当前可用信息、以及基于这些信息我们对拟定规章进行的后续分析，我们正在提出一些新的条款以及对之前拟定条款的适当修正。 关于主要条款拟定法规制定的补充通知的概要 我们为征求公众对一些法规及本文件中讨论的新拟定的条款的意见及修正，这些都包括：（1）对《美国联邦法规》拟定的第21编112.4节（a）款提出了修正，取消产品安全提案中的那些年平均货币价值在过去三年是以25000美元或更低（在浮动的基础上）的价格出售的农场或农场混合型设备产品（其中的“产品”就是在第112.3节（c）小节中的定义）的覆盖；对拟定的第112.3节（b）小节中“小型企业”和“微小型企业”定义做了相应更正，申请以产品销量为基础的货币阈值；（2）提议修正第112.3节（c）小节中的“农场”这一定义，以回应