使用说明产品说明雅得媚(AQUAMID)是一种不可吸收，注射性而透明.PDF

使用說明 產品說明 雅得媚(AQUAMID)是一種不可吸收，注射性而透明並且親水性的凝膠，作為軟組織的增填用。雅得媚 (AQUAMID)是由約2.5%交互連結的聚丙烯酰胺(Polyacrylamide)以及97.5%無熱原的水所組成。雅得媚(Aquamid)是一 種生物相容而非生物降解的聚丙烯酰胺(Polyacrylamide)水凝膠。這種水凝膠乃預先裝填於已滅菌之1ml的注 射器內而予以封閉。雅得媚(AQUAMID)需使用已消毒的27號針頭將之注入於皮下組織內。每支注射器附有一 份3段式的標籤並印上有生產批號。其中的一段標籤應附著於病患追蹤卡以便在必要時可追蹤本產品同時 另有一段標籤附著於病患手術同意書。 作用模式 雅得媚(AQUAMID)的作用為增加皮下軟組織的體積以回復皮膚的輪廓，或將皮膚增大至想要的程度。注入的 水凝膠會成為在結締/脂肪組織中穩定的一部份。 產品規格：1.0 ml的凝膠裝填於已滅菌的1 ml之注射器內。 適應症與用途 雅得媚(AQUAMID)乃特別設計使用於顏面軟組織輪廓的美容矯正。雅得媚(AQUAMID)可適用於以下症狀：眉 間、鼻與唇的皺襞、頦與唇的皺襞、面頰、下巴以及嘴唇的加厚。請參閱圖示。 雅得媚(AQUAMID)可使用於因先天性、外傷、或老化所形成的顏面缺陷。雅得媚(AQUAMID)僅可使用於皮下的 組織。 禁忌症 雅得媚(AQUAMID)不可使用在有活動性感染或有活動性皮膚病的部位。雅得媚(AQUAMID)不可使用於有自體免 疫疾病的病患。感染唇疱疹或活動性痤瘡時禁止注射雅得媚(AQUAMID)。雅得媚(AQUAMID)不可使用於具慢性 病而正接受全身性皮質類固醇治療的病患。不可將雅得媚(AQUAMID)注入於眶下嵴上方，魚尾紋，眼圍，眼 瞼，乳房或者生殖區域。 警告 避免使用皮質類固醇。細節請參考不良事件之說明。使用類固醇將使得潛在的細菌感染其期間及治療被 延長及惡化。正發生感染的病例資料，同時服藥，手術以及牙齒治療在注射前都必需先做評估以避免可 能的感染。由於受限的免疫系統作用施打填充物包含雅得媚會產生增加局部感染的風險。避免使用非類 固醇抗炎藥物。雅得媚不應施打於具不切實際期待的患者。患者如有復發性唇疱疹或痤瘡時不建議使用 雅得媚(AQUAMID)。正在服用抗凝血劑的患者不應注射雅得媚。懷孕和授乳期間亦不應注射雅得媚。雅得 媚(AQUAMID)不可注入於已有其它非可吸收性以及/或長效性軟組織填充物存在之部位。已注射雅得媚之部 位亦不可再施打其它非可吸收性以及/或長效性軟組織填充物。如果欲注射之部位已先行注入了它種可 吸收性的注射型植入物時，需待前種植入物完全被吸收後，方可注射雅得媚(AQUAMID)(最少6個月)。先前已 注射雅得媚的部位若施行美容治療包含施打填充物時將會提高醫原性感染的風險，因此需十分小心。不 1 要將雅得媚(AQUAMID)注入真皮內、肌肉內或血管內。不可將其他物質混入於雅得媚內。不可將藥物注入於 1 0 2 水凝膠內。如包裝被打開或受損，請勿使用此雅得媚。不可將雅得媚(AQUAMID)進行再滅菌之處理。雅得媚 b e F (AQUAMID)針劑只可單次使用同時供單一的病患使用 – 不可儲存未密封的針劑也不可再次使用。再次使用將