西药制剂厂.DOC

西藥製劑廠 序 廠名 通過時間 證明文件編號 產品劑型 001 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 98年07月 98.07.24(AP)0035001號 無菌製劑：滅菌懸液注射劑（無菌製備）、乾粉注射劑?（無菌製備）、注射液劑（無菌製備、最終滅菌）、無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）。 非無菌製劑：液體劑型：懸液劑（溶液劑）。半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。固體劑型：糖衣錠（膜衣錠、腸衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑）、膠囊劑、栓劑。 除生產一般製劑外，另生產性荷爾蒙類製劑。 （99年7月9日通過增列以下劑型） 除生產一般製劑外，另生產女性荷爾蒙類製劑(溶液劑、糖衣錠、錠劑及膠囊劑)及細胞毒類製劑(注射液劑)。 (99年11月1日通過增列以下劑型） 無菌製劑：凍晶注射劑(無菌製備)。 002 政德製藥股份有限公司 98年08月 98.09.30(AP)0023002號 無菌製劑：乾粉注射劑（無菌製備）、注射液劑（無菌製備、最終滅菌）、灌洗用液劑（最終滅菌）、滅菌懸液注射劑（無菌製備）、無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）。 非無菌製劑：液體劑型：懸液劑（溶液劑）。半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。固體劑型：膜衣錠（腸衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑）、膠囊劑。 除生產一般製劑外，另生產青黴素類及頭孢子菌素類製劑。 003 台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 98年09月 98.09.30(AP)0032003號 無菌製劑：注射液劑（無菌製備、最終滅菌）（細胞毒類製劑）。 （98年11月6日通過增列以下劑型）非無菌製劑：半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。固體劑型：膜衣錠（腸衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑）、膠囊劑。 除生產一般製劑外，另生產細胞毒類製劑。 004 生達化學製藥股份有限公司二廠 98年12月 98.12.11(AP)0410004號 非無菌製劑：液體劑型：懸液劑（溶液劑）。半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。固體劑型：糖衣錠（膜衣錠、錠劑、顆粒劑）、膠囊劑、栓劑及其他（含抗生素紗布）。 005 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 98年12月 99.01.26(AP)0081005號 非無菌製劑：液體劑型：懸液劑（溶液劑）、氣化噴霧劑。固體劑型：糖衣錠（膜衣錠、錠劑、散劑）、膠囊劑。 （100年6月3日通過增列以下劑型）除生產一般製劑外，另生產女性荷爾蒙類製劑（膜衣錠）。 006 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 99年03月 99.03.30(AP)0409006號 無菌製劑（青黴素類）：乾粉注射劑（無菌製備）、凍晶注射劑（無菌製備）。 非無菌製劑（青黴素類）：固體劑型：膜衣錠（錠劑、顆粒劑、散劑）、膠囊劑。 007 強生化學製藥廠股份有限公司 99年04月 99.04.22(AP)0043007號 非無菌製劑：液體劑型：溶液劑。固體劑型：糖衣錠（膜衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑）、膠囊劑。 008 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 99年04月 99.04.29(AP)0256008號 非無菌製劑：液體劑型：懸液劑（溶液劑）。固體劑型：膜衣錠、膠囊劑。 除生產一般製劑外，另生產女性荷爾蒙類製劑（懸液劑）。 009 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠 99年05月 99.05.25(AP)0411009號 無菌製劑（頭孢子菌素、青黴素類）：乾粉注射劑（無菌製備）。 非無菌製劑（頭孢子菌素、青黴素類）：固體劑型：膜衣錠（顆粒劑、散劑）、膠囊劑。 （100年2月9日通過增列以下劑型）凍晶注射劑(無菌製備) 010 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 99年07月 99.07.02(AP)0372010號 無菌製劑：注射液劑（無菌製備）、無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）。 非無菌製劑：液體劑型：溶液劑。半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。固體劑型：膜衣錠（錠劑、顆粒劑、散劑）、膠囊劑。 011 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠 99年07月 99.07.09(AP)0371011號 無菌製劑：注射液劑（無菌製備、最終滅菌）。 非無菌製劑：液體劑型：懸液劑。半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。固體劑型：糖衣錠（膜衣錠、錠劑、散劑）、膠囊劑。 012 台灣東洋藥品工業股份有限公司 99年07月 99.07.30(AP)0416012號 無菌製劑：凍晶注射劑（無菌製備）、注射用水（最終滅菌）。 ? （101年4月16日通過增列以下劑型）無菌製劑：注射液劑（最終滅菌）。 013 南光化學製藥股份有限公司 99年08月 99.08.11(AP)0021013號 無菌製劑：注射液劑（最終滅菌）。 非無菌製劑：液體劑型：溶液劑。半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。固體劑型：糖衣