检漏方法概述及高压放电检漏与真空检漏原理.PDFVIP

检漏方法概述及高压放电检漏与真空检漏原理 检漏方法概述 随着技术装备水平的不断提高，医药包装完整性作为用药安全性的重要指标 之一逐渐引起的关注。对于药品包装而言，无论采用何种包装形式，均须保证在 药品有效期内使内容物 （无论是液体、固体或气体）与外界环境隔离，包装物被 封闭后就需要采用合适的方法确认药品包装处于完好和密封的状态。药品包装物 的明显缺陷可采用人工的方法进行检测，而10~30微米左右微孔泄漏肉眼是无法 检查发现的，这样借助适当的方法实施检测就显得极为关键。常见的检测方法有： 压力检漏、亚甲蓝染色检漏、微生物渗透检漏、水浴检漏、高压放电检漏、真空 压差检漏等。 无论何种检测方法均需满足以下要求： - 必须对包装不造成任何损害，即无损检测； - 必须对所有产品进行检测，即在线检测； - 必须有足够的灵敏度，能够检测到微小的泄漏； - 能够针对整个包装进行检测，而不是只对包装的局部进行检测； - 能够消除外界因素或人为因素的干扰； - 能够经过验证； 迅展机电专业生产高压放电检漏机和真空压差检漏机，实现了对药品全方位 在线检查，针对不同的用户要求，提供了不同型号的选择，并将根据客户的要求 进行不断的改进、完善。 高压放电检漏的工作原理 工厂提供220V50HZ 市电经变频电源变频后再经由变压器升压，作为检测 电源，由传感器将实时检测数据 传送至控制中心进行信号处理 及比对，然后进行好坏判别，再 控制执行机构执行剔除动作。 下图中，包装容器的两端分 别连接有发射极和接受极两个 电极，C1和C2分别代表发射电 极与容器溶液之间、接受电极与容器溶液之间所形成的电容 （由于容器外壁的绝 缘的阻隔，电极无法与溶液接触，故形成电容），Z1和Z2分别代表C1和C2所 产生的容抗，R代表溶液本身的电阻值。 依据欧姆定律方程如下：I=V/(Z1+R+Z2) 当包装容器完好，没有泄漏时，检测回路如上图2产生感应微电流I1，即为 I1=V/(Z1+R+Z2)。 当包装容器泄漏时，使容器外壁与电极之间形成的电容消失，即为击穿，使 电容所产生的容抗为零，此时检测回路中产生的感应微电流为 I2，即为 I2=V/(R+Z2)。 判断包装容器泄漏与否，取决于检测回路中所测得的电流，电流的差异ΔI， 即：ΔI= I2- I1作为容器合格与否的判别标准。 高压放电检漏可用于塑料瓶输液、软袋输液、塑料安瓿 （包括BFS三合一设 备生产的联排产品）、玻璃安瓿、口服液。但不能用于包装容器上有金属配件的 产品检测，或产品本身尺寸太小使电极之间距离过近的产品检测。 真空压差检漏的工作原理 每一件受检物被送入专门为之设计的检测舱室并使之完全密封，对已封闭的 检测舱室施加真空，使受检容器外部与检测舱室内壁之间的空间的真空度降至一 定的程度，通过特别的精密真空压力传感器 监测此空间的真空压力的变化。若受检容器 的密封性完好，则其真空压力的变化在标定 的范围内；若受检容器有泄漏，则通过泄漏 点流出的水、汽或气体将改变舱室夹壁的真 空压力，而传感器将探测到的真空压力值传 送至控制中心，经控制中心数据处理将 其改变值与标定的真空压力数值比较， 来判断受检容器的好坏。如果真空压力 在已标定的测试基准数值范围内，说明 这个容器密封完好，反之就是不合格， 这样的受检容器将被自动剔除装置自 动剔出。 整个真空压差检测周期包含给检 测腔室密封、施压、保压、泄压和出仓等过程。 真空压差检漏的主要优势为： 1．根据生产线要求最高可达 120件/分钟，可测试2 -1000 ML各种不同 形状的、不同材质的容器；对包装容器的材质没有要求； 2．可检测 12- 20微米的微孔泄漏，检测的可靠性98.5%以上； 3．配备自适应系统，并自动补偿设备的检测基准曲线； 4．配备了自清洁系统； 5．配备了自检系统，能将不符合检测条件的腔室关闭并报警提醒及时维护； 6．设备功耗小、噪音低； 7．可对检测系统进行验证。 迅展机电的真空压差检漏设备可根据客户的要求设计、制造，传动系统被放 置在封闭的空间内，以不影响生产线的洁净环境；设备配备工控机进行实时监控； 设备安装了简便和人性化的终端，图形化界面设