HPLC法测定黄藤素微丸胶囊中盐酸巴马汀的含量.pdfVIP

2012年第33卷第4期 云 南 中 医 中药 杂 志 59 · 实验研究 · HPLC法测定黄藤素微丸胶囊中盐酸巴马汀的含量 刘 波，杨 惠，王京昆 (云南省药物研究所 ，云南 昆明 650111) 摘 要：目的：建立高效液相色谱法测定黄藤素微丸胶囊中 四元泵；紫外检测器；AgilentTechnologiesChemStation色谱 盐酸巴马汀含量的方法。方法：采用高效液相色谱法测定黄藤素 工作站；盐酸巴马汀对照品：由中国药品生物制品检定所提 微丸胶囊 中盐酸巴马汀含量。结果：盐酸 巴马汀进样量在 供，批号0732--200005(供鉴别用 ，经面积归一化法计算，含量 0．131~i．572 范围内与峰面积呈 良好的线性关系(r一0．999 为98．91 )。黄藤素微丸胶囊由云南省药物研究所药物制剂 84)，平均回收率为 100．48 ，R 一2．46 (一9)。结论 ：该方法 研究室提供。乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。 简便、准确、重复性好，可作为黄藤素微丸胶囊的含量测定方法。 2 方法与结果 关键词：黄藤素微丸胶囊；高效液相色谱；盐酸巴马汀；含 2．1 色谱条件 色谱柱：ZorBaxEclipseXDB—Cl8柱 量测定 (150mm~4．6mm，5 m)，乙腈一0．4 磷酸 (25：75)为流动 中图分类号：R284 文献标识码 ：A 相，检测波长为 345m ，流速为 I．0mL·min_。，柱温 4O℃。 文章编号：10O7—2349(2012)04--0059--02 理论塔板数按盐酸巴马汀色谱峰计算应不低于3000。 2．2 溶液的制备 黄藤素微丸胶囊是由防已科植物黄藤 (Fibraurearecisa 2．2．1 对照品溶液的制备 精密称取盐酸巴马汀对照品适 Pierre．)的茎中提取的生物碱黄藤素(也称盐酸巴马汀、盐酸 量，加 1 盐酸 甲醇液制成每 1mL含 0．1mg的溶液，用 棕榈碱或掌叶防已碱)加工而成的微丸胶囊剂。有清热解毒 0．45tLm~：{L滤膜滤过，即得。 的作用，临床用于妇科炎症、菌痢、肠炎、呼吸道及泌尿道感 2．2．2 供试品溶液的制备 取本品内容物，研细，精密称取 染、外科感染等。 约 50mg，置 25mL容量瓶中，加 l 盐酸甲醇液2OmL，超声 微丸属于多单元给药系统，能将一个剂量的药物分散在 处理 20min，冷却至室温，加 1 盐酸甲醇液至刻度，滤过，取 千百个微小圆形隔室内，用药后药物质点广泛分布在 胃肠道 续滤液 1mL，置25mL容量瓶中，加 1 盐酸甲醇液至刻度 ， 粘膜表面，使药物吸收完全，从而提高生物利用度。由于微丸 用 0．45 “m微孔滤膜滤过 ，即得。 粒径小，受消化道输送食物节律影响小，所以药物在体内很少 2．2．3 阴性样品溶液的制备 取阴性样品内容物，研细，精 受到胃排空功能变化的影响，在体内的吸收具有 良好的重现 密称取约 50mg，置 25mL容量瓶 中，加 1 盐酸 甲醇液 性。同时，微丸的粒径均匀，流动性好 ，不易压碎，易充填，是 2OmL，超声处理 20rain，冷却至室温，加 I 盐酸甲醇液至刻 一 种理想的剂型。 度，滤过，取续滤液 1mL，置25mL容量瓶中，加 1 盐酸甲醇 本文采用高效液相色谱法测定黄藤素微丸胶囊中的盐酸 液至刻度 ，用0．45tLm微孔滤膜滤过，即得。 巴马汀，结果表明该方法简便、准确、重复性好，可作为黄藤素 2．3 系统适应性实验 在