【2017年整理】检验科工作手册.doc

×××××医院 检验科工作手册 撰 写 人： 审 核 人： 批 准 人： 批准日期： 启用日期： 关于发布《文件》的声明 实验室全体人员： 《文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按《医院临床实验室管理办法》ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。 《文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。 本《文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。 *****医院检验科 检验科主任： 年 月 日 　　　　　　　 目 录 序号 程序文件编号 主 题 内 容 页 号 1 *****-JYK-CX-01 保护机密信息程序 07 2 *****-JYK-CX-02 确保公正性程序 09 3 *****-JYK-CX-03 监督管理程序 11 4 *****-JYK-CX-04 文件控制程序 13 5 *****-JYK-CX-05 合同评审程序 18 6 *****-JYK-CX-06 新检验项目管理程序 20 7 *****-JYK-CX-07 委托实验管理程序 22 8 *****-JYK-CX-08 仪器设备采购控制程序 25 9 *****-JYK-CX-09 检验试剂耗材控制程序 28 10 *****-JYK-CX-10 医疗咨询服务管理程序 30 11 *****-JYK-CX-11 投诉处理程序 32 12 *****-JYK-CX-12 不符合检验工作控制程序 34 13 *****-JYK-CX-13 纠正措施控制程序 36 14 *****-JYK-CX-14 预防措施与改进控制程序 38 15 *****-JYK-CX-15 记录管理程序 41 16 *****-JYK-CX-16 内审管理程序 44 17 *****-JYK-CX-17 管理评审程序 46 18 *****-JYK-CX-18 检验工作管理程序 49 19 *****-JYK-CX-19 人员培训及考核管理程序 51 20 *****-JYK-CX-20 设施和环境管理程序 54 21 *****-JYK-CX-21 仪器设备管理程序 57 22 *****-JYK-CX-22 标准物质管理程序 61 23 *****-JYK-CX-23 量值溯源管理程序 63 24 *****-JYK-CX-24 检验方法确认程序 65 25 *****-JYK-CX-25 数据控制程序 68 26 *****-JYK-CX-26 允许偏离控制程序 70 27 *****-JYK-CX-27 检验结果的质量保证程序 72 28 *****-JYK-CX-28 测量不确定度评定程序 76 29 *****-JYK-CX-29 样品管理程序 82 30 *****-JYK-CX-30 检验报告管理程序 84 31 *****-JYK-CX-31 计算机、软件及网络控制程序 86 32 *****-JYK-CX-32 仪器设备检定/校准程序 89 33 *****-JYK-CX-33 作业指导书控制程序 34 *****-JYK-CX-34 实验室间及实验室内部比对程序 95 35 *****-JYK-CX-35 生物安全管理程序 99 36 *****-JYK-CX-36 内部质量控制程序 102 37 *****-JYK-CX-37 室间质量评价管理程序 110 38 *****-JYK-CX-38 标识控制程序 112 39 *****-JYK-CX-39 检测申请单格式确定程序 114 40 *****-JYK-CX-40 仪器标识控制程序 115 41 *****-JYK-CX-41 生物参考区间评审程序 117 42 *****-JYK-CX-42 满意度监测程序 120 43 *****-JYK-CX-43 自建检测系统校准程序 122 保护机密信息程序 1 目的 保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。 2 范围 2.1临床医生提供的患者信息； 2.2检验结果； 2.3参加能力验证实验室的验证结果、实验室间对比结果及室间质评结果； 2.4质量体系的各层文