芜湖市药品零售、零售连锁企业创建教程.doc

芜湖市药品零售、零售连锁企业创建 “诚信药店”实施办法 第一章 总　则 第一条 为充分发挥药品监督管理职能，强化药品经营企业的信用意识，促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，制定本办法。 第二条 本办法适用于芜湖市（辖三县）依法取得《药品经营许可证》的药品零售、零售连锁企业。 第三条 市食品药品监督管理局对市区药品零售、零售连锁企业创建“诚信药店”工作进行指导和监督。 各县食品药品监督管理局依据法定职责和工作权限，负责本县内的药品零售、零售连锁企业创建“诚信药店”工作。 第二章 申报条件 第四条　凡本市范围内证照齐全，严格遵守《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，在2006年12月底前获得GSP认证的企业均可申报。 　 第五条　申报“诚信药店”必须符合下列条件： （一）营业场所宽敞、整洁、有序，营业面积不少于40平方米，柜台及货架布局合理，药品摆放有序，各销售柜组标志醒目，环境整洁卫生，营业、办公、生活、库房等场所分开。 （二）人员资质与企业经营规模相适应，大型零售或零售连锁企业应配备3名以上在该企业注册的执业（中）药师或从业药师，中型零售或零售连锁企业应配备2名以上执业（中）药师或从业药师，小型企业应配备1名以上执业（中）药师或从业药师。其他上岗人员均为经过市局培训的合格人员，身体健康。 （三）各项质量管理制度完善、质量负责人（员）在职在岗，能有效指导、督促制度执行，并对质量管理制度执行情况定期进行考核，建立记录。 （四）企业购进药品必须从合法的企业购进，审查供货单位的合法资格，对供货单位的销售人员进行合法资格验证。药品购进验收记录必须真实、完整，购进药品所取合法票据，票、帐、货相符。购进、验收进口药品必须所取加盖供货单位原印章的同批号《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《医药产品注册证》（进口药品通关单）复印件。对国家已经明确必须凭处方销售的药品要主动索取处方，审核、调配或销售人员应在处方上签字、盖章，企业应建立处方药销售记录。 （五）药品的储存与养护符合有关规定，营业场所药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服、外用药品分开，易串味药品和拆零药品应分柜摆放，并有明显标识及警示语。 （六）经营场所明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿，设有顾客咨询服务台，安排药学技术人员指导顾客安全、合理用药。 （七）开展《药品管理法》等有关法律法规和业务知识学习培训，要有学习培训计划、记录，提高药品从业人员的业务知识和业务技能。 （八）省、市、县食品药品监督管理部门2005年度对药品零售、零售连锁企业的日常监管或专项整治中，未发现违反药品监管法律法规和政策规定的行为。 第三章 申报程序 第六条　申报“诚信药店”由各药品零售、零售连锁企业向所在地食品药品监督管理局提出申请，同时提交《药品零售、零售连锁企业“诚信药店”申报表》和《药品零售、零售连锁企业“诚信药店”审评表》。 第七条 “诚信药店”审评工作：在市区的药店由市局负责，市局受理后，在10个工作日内评审完毕；各县所在地的药店由县局负责初评，初评在10各工作日内完毕，合格的报市局复审，市局在15各工作日内复审完毕，并作出审查结论。 第八条 经市局审查合格的药品零售、零售连锁企业，批准为芜湖市“诚信药店”，并授予“诚信药店”铜牌。 第九条　药品零售、零售连锁企业创建“诚信药店”活动检查以200分为起点实行扣分制，对严重缺陷项目实行“一项否决”制，即存在一项严重缺陷项目不能评为“诚信药店”。 第四章 监督和责任 第十条 市、县食品药品监督管理部门应当充分运用监督管理手段，建立并实施药品零售、零售连锁企业诚信经营、守信褒奖、失信惩戒机制，在药品市场信用体系建设中发挥推动、规范、监督、服务作用。 第十一条 “诚信药店”铜牌由市食品药品监督管理局统一制发，实行一店一牌，仅限本店使用，药品零售、零售连锁企业及各门店申报“诚信药店”，采取分别审查，分别授牌的办法。 第五章 附则 第十二条 创建“诚信药店”活动每年开展一次。 第十三条 芜湖市（含三县）药品零售、零售连锁企业申请“诚信药店”适用于本办法。 第十四条 本办法由市食品药品监督管理局负责解释。 第十五条 本办法自公布之日起施行。 附件： 1、《药品零售、零售连锁企业“诚信药店”申报表》 2、《药品零售、零售连锁企业“诚信药店”审评表》 附件1： 药品零售、零售连锁企业“诚信药店”申报表（ 年度） 企业名称（公章）： 申报时间： 年 月 日 检查内容 扣分 标准 自查 自评 扣分 市（县）局复评扣分 质 量 管 理 违反法律、法规的规定销售以孕产妇、婴