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移动脑卒中单元项目建议书美中互利医疗有限公司2016年一、背景介绍1.1 移动脑卒中单元项目的历史机遇脑卒中是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞造成血液循环障碍而引起脑组织损伤的一组疾病。脑卒中被称为“人类健康头号杀手”，每年全中国有150万左右新发病例，其中135万人死于此病。脑卒中是一个具有高患病率、高发病率、高死亡率和高致残率的“四高”疾病，不仅给个人、家庭、社会带来沉重的负担，而且患者得病后的治疗往往是花费了大量的人力、物力、财力，效果仍难以令人满意。神经细胞在血流完全中断、缺氧的情况下最多存活5-8分钟。所以，在脑卒中救治中，时间就是大脑。众所周知，越早接受溶栓治疗效果越好，获益越大。根据NINDA研究显示：急性缺血性卒中的治疗关键在于发作后3小时内给予积极的溶栓治疗。但是由于国内长期以来急性卒中救治流程规范度不足、院前或院内延误等原因，导致绝大多数卒中患者无法在推荐的治疗“时间窗”内，接受规范的组织型纤溶酶原激活剂溶栓治疗（tPA）。我国患者从发病至用药时间（DNT）明显长于其他发达国家，达320分钟，主要延误在发病后患者的运输及院内各环节耽误的时间。同时，病人和家属对卒中早期症状的知晓率低，没有对发病症状做出正确判断，并尽快送患者到医院，影响了抢救效果。院前急救缺位，院内延误，导致全国能在3小时内到达医院接受溶栓治疗的人数占整个脑卒中患者的21%。而在赫尔辛基的医疗机构，脑卒中DNT的时间大约在20分钟。在我国首先要解决医生、医院、医疗流程中影响患者第一时间得到救治的问题，改善院前救治。如果我们能进行院前诊断和用药，那么将大大提高患者预后，为社会和家庭带来的利益将是不可限量的。随着我国人民生活水平的提高和逐渐进入人口老龄化时代，脑卒中疾病呈逐年上升趋势。这也为移动脑卒中单元带来了巨大的历史机遇。1.2 移动脑卒中单元项目的可行性分析在第一次世界大战期间，Marie Curie提出了将X射线机装上救护车的概念。100年后将移动CT装在救护车上的项目应运而生。2011年，柏林Charité大学利用移动脑卒中单元开展了院前诊断护理的临床研究。此研究的重点是创造出一种新型的专门用于脑卒中急救的急救指挥车。移动脑卒中单元将Neurologica生产的CereTom移动CT扫描仪安装在STEMO急救指挥车上，加上了标准急救仪器、移动生化实验室和远程医疗系统，并配备了训练有素的专门急救人员。研究显示16分钟内接诊患者几率为75%，可以覆盖超过100万居民。前期的实验成功诊断率为50%，考虑到很多其他病征与脑卒中非常相似，这已经是一个非常好的百分比了。2013年5月28日至31日，第22届欧洲卒中大会（European Stroke Conference,ESC）在英国伦敦成功举办，此次大会公布了脑卒中院前治疗和医疗护理优化(PHANTOM-S)试验研究结果。该研究显示，在移动脑卒中单元（特殊的救护车改造而成）中对患者进行评估和tPA溶栓治疗可使更多的患者得到治疗，并可缩短治疗时间。这项研究对使用和没有使用可移动脑卒中单元的随机分配的患者进行了比较。总共1804例可评估患者进入移动脑卒中单元项目研究，并与2965例常规急救治疗的患者进行了比较。结果表明，使用移动脑卒中单元后，更多的脑卒中患者接受了tPA治疗，可在25分钟内进行溶栓治疗。PHANTOM-S研究结果终点指标移动脑卒中单元组对照组进行tPA治疗脑卒中患者比例（%）3321tPA治疗时间（min）5277?两组间主要出血率和7天死亡率无差异。德克萨斯大学医学中心的James Grotta博士在德国完成考察后，决定在休斯敦组建一个移动脑卒中单元。2014年2月美国第一台移动脑卒中单元在休斯敦推出。这台移动脑卒中单元由休斯敦消防队使用的救护车改装，在车上配备有CereTom移动CT扫描仪、标准急救仪器、床旁快速检测实验室和远程医疗设备。在人员安排上，配备有一名血管神经科专家和一名注册护士（都通过了ACLS培训），一名全日制认证的放射CT技师，一名兼职EMS护理员，另外通过远程医疗接入另一名德克萨斯大学医学院的血管神经专家。移动脑卒中单元上装有一个通讯系统，当911电话提示是脑卒中，或者救护人员在现场判断为脑卒中后，由三个派遣中心之一通知移动脑卒中单元。移动脑卒中单元优先对半径范围5英里半径范围内的电话进行响应，但也可以和EMS(移动紧急医疗服务)小组会合，将距离较远的病人送到德克萨斯医学中心。移动脑卒中单元在使用期间，13位患者在移动脑卒中单元上接受了tPA溶栓治疗：其中4人（31%）在发病0-60分钟内注射，4人（31%）在发病61-80分钟内，另外5人（38%）在发病81-270分钟内。被治疗的13名患者从移动脑卒中单元到达到tPA溶栓治疗的平均时间为24分钟（范围从12