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赵牡丹 浙江杭州 对前列腺体积增大的BPH患者 赵牡丹 MSD 重大的历史发现！ BPH患者感言 行路难 金樽清酒斗十千， 玉盘珍羞直万钱。 停杯投箸不能食， 拔剑四顾心茫然。 行路难，行路难， 多歧路，今安在。 长风破浪会有时， 直挂云帆济沧海。 将进酒 人生得意须尽欢， 莫使金樽空对月。 天生我材必有用， 千金散尽还复来。 烹羊宰牛且为乐， 会须一饮三百杯。 岑夫子，丹丘生， 将进酒，君莫停。 PLESS研究结果显示，随访4年的安慰剂组中1： 前列腺体积增大14% 7%的患者发生急性尿潴留 10%的患者需要接受外科手术治疗 13%的患者发生急性尿潴留或需要接受BPH相关手术 研究设计：PLESS是一项双盲、随机、安慰剂对照研究，3040例中重度下尿路症状且前列腺肥大的男性接受非那雄胺5mg/日或安慰剂治疗4年。主要终点是AUA症状评分在整体治疗过程中的变化。预定的次要终点包括4年内出现BPH需要手术或急性尿潴留的情况。 PLESS=保列治?长期疗效及安全性研究（PROSCAR Long-term Efficacy and Safety Study） BPH = 良性前列腺增生症（Benign Prostatic Hyperplasia） 1. McConnell JD, Bruskewitz R, Walsh P,et al., The effect of finasteride on the risk of acute urinary retention and the need for surgical treatment among men with benign prostatic hyperplasia. Finasteride Long-Term Efficacy and Safety Study Group. N Engl J Med. 1998;338(9):557-63. Ref 1, P560, Col1, L1-2; P559, Col1, para 1, L3-6; Para2, L1-4 循证医学证据证实前列腺体积是BPH临床进展的主要高危因素之一 一项针对2115名男性的调查证实： 基线前列腺体积增大患者发生AUR的相对危险度增加2倍2 2. Jacobsen SJ, Jacobson DJ, Girman CJ, et al., Natural History of Prostatism: Risk Factors for Acute Urinary Retention. The Journal of Urology 1997;158:481-7. 研究设计：在美国明尼苏达州奥姆斯特德社区随机选取2115名40-79岁男性(55%应答率)。所有受试者完成预先确认的基线问卷调查，并使用可携带式比重计测定尿流率的峰值，25%随机二次抽样患者经直肠前列腺超声检测前列腺体积。随后对社区医疗记录进行回顾性分析，以确定此后4年内急性尿潴留的发生率。 AUR=急性尿潴留（Acute Urinary Retention) Ref 2, P484, Tab 3 缩小前列腺体积是BPH重要治疗目标之一 ICBPH制定的治疗目标4 改善症状和/或预防远期并发症 缩小前列腺体积和减轻梗阻 ICBPH=国际良性前列腺增生症咨询委员会（International Consultation on benign Prostatic Hyperplasia） 4. Chatelain C, Denis L, Foo KT, et al., Evaluation and Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms(LUTS) in Older Men. Ref 4, P530, Col1, Point 2 II型5α还原酶抑制剂(5αRI)是缩小前列腺体积的基本解决方案 7. Marberger M. The MTOPS Study: New Findings, New Insights, and Clinical Implications for the Management of BPH. European Urology 2006; S5(9): 628-33. 7 7 保列治? (非那雄胺)缩小不同程度前列腺体积7,d 研究设计 d. MTOPS是一项长期双盲研究（平均随访4.5年），3047例男性随机分组接受安慰剂、多沙唑嗪、非那雄胺以及联合治疗（多沙唑嗪+非那雄胺），比较其对BPH临床进展的疗效，主要观察终点时总体临床进展。临床进展定义为美国泌尿协会的症状评分增加4分以上、急性尿潴留、尿失禁、肾功能不全或反复尿路感染。 7. Kapla