建筑工程施工许可证的发放与恢复施工的核验流程图 - 江苏省编办.docVIP

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2017-08-16 发布于天津
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建筑工程施工许可证的发放与恢复施工的核验流程图 - 江苏省编办.doc

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二类医疗器械含体外诊断试剂产品注册流程图受理后个工作日转技术审评事项编码行政许可事项类型行政许可办结时限个工作日受理后设定依据行政法规医疗器械监督管理条例国务院令第号规章医疗器械注册管理办法年国家食品药品监督管理总局令第号规章体外诊断试剂注册管理办法年国家食品药品监督管理总局令第号提交材料清单一医疗器械一第二类医疗器械拟上市产品注册资料申报资料目录江苏省第二类医疗器械注册申请表证明性文件企业营业执照副本复印件组织机构代码证复印件适用时提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单适用时提交受托企业生产许

二类医疗器械（含体外诊断试剂）产品注册流程图受理后3个工作日转技术审评事项编码：行政许可10 事项类型：行政许可办结时限：83个工作日（受理后）设定依据：1、【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号） 2、【规章】《医疗器械注册管理办法》（2014年国家食品药品监督管理总局令第4号）； 3、【规章】《体外诊断试剂注册管理办法》（2014年国家食品药品监督管理总局令第5号）。提交材料清单：一、医疗器械（一）第二类医疗器械拟上市产品注册资料 ⒈申报资料目录； ⒉江苏省第二类医疗器械注册申请表； ⒊证明性文件（企业营业执照副本复印件，组织机构代码证复印件，适用时提交