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發行人:陳為堅 轉譯醫學與臨床試驗電子報 總編輯:簡國龍 執行編輯:張晉豪 Translational Medicine and Clinical Trial E-paper 文字編輯:林敬峰 、鈕麗黛 第 15 期 2015 年9 月 一 、臨床試驗教育訓練活動 內容搶先看 * 1. 「PTMS 使用教育訓練(IRB/REC 承辦人員訓練課程) 」 本中心所使用的資訊系統,在美國 NIH 的臨床研究中使用率高達 9 成以上 。 課程內容:如何應用 PTMS 控管計畫審核作業 台灣目前亦有多家醫學中心及醫院使用此系統 。資源中心會不定期舉辦臨床資 時間:2015 年 9 月 15 日 (二) 14:00-17:00 地點:陽明大學圖資大樓 5 樓 517 室 訊系統的訓練課程 ,所有課程皆為免費,7 月份必威体育精装版的課程消息,請見內文。 報名網址:http://www.cims.tw/ch/trainingreg 若您想深入了解此系統,歡迎各位踴躍報名。 * 2. 「CSIS 使用教育訓練」 本期的電子報將為各位讀者介紹一個國際性開放的中立非營利組織:臨床資料 課程內容:如何使用臨床研究資訊系統來執行臨床研究或試驗 交流標準協會 (Clinical Data Interchange Standards Consortium, CDISC) 。 時間:2015 年9 月 22 日 (二) 14:00~17:00 地點:陽明大學圖資大樓 5 樓 517 室 日本與美國的藥品審查單位將分別於2016 與 2017 年開始要求申請人使用 報名網址:http://www.cims.tw/ch/trainingreg CDISC 的各種國際標準,遞送數位化的資料 。未來CDISC 對於臨床試驗數位 資料是相當重要 ,更多細節請見內文。 *: CSIS: 臨床研究資訊系統; PTMS: (臨床試驗) 計畫追蹤與管理系統 6~8 月份舉辦的研討會活動內容介紹及花絮,切勿錯過。 Page 1 轉譯醫學與臨床試驗電子報 Translational Medicine and Clinical Trial E-paper 第 15
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