透视化妆品安全性专题讲座.PPTVIP

原因3：环境中含有 环境中含有各种各样的污染物和禁用物质。美国环保局曾经报道从自来水中检出各种有机物730多种。铅在环境中也是无处不在。由于使用的汽油和煤炭中含有铅，大气中铅的含量也是不可忽略的。我们日常饮用的水和食物中都含有微量的铅 。2001年制定的‘饮用水卫生标准’规定：饮用水中的铅含量的卫生标准是不得大于0.02mg/每升。 禁用≠不得检出 因为无法要求产品中不能含有极微量的杂质。因此，当禁用物质是其他原料的杂质时，在符合以下两个条件的前提下，尤其是符合第二个条件的前提下，是允许在化妆品中检出和存在的。 在遵守良好的加工操作条件（GMP)下，在技术上不可能从原料中消除该杂质 该杂质的含量不会对人体产生健康危害 禁用物质的危害决定于接触该禁用物质的量是否已达到或超过该禁用物质能产生危害作用的量，即阈值。接触量小于该阈值，就不会出现健康危害。 为了确保安全，在评价或估算某禁用物质是否会对人体产生健康危害时, 还要将此阈值缩小100倍或更多。如果消费者接触某禁用物质的量小于已缩小100倍的能导致产生健康危害的阈值，即使化妆品含有此禁用物质，长期使用也不会对人体健康产生安全性风险。 虽然铅是禁用物质，考虑到铅无处不在和极微量的铅就可被检测出，结合化妆品常年使用的特点，经过科学的评估，《化妆品卫生规范》对成品中铅含量，给出了一个对人体不会产生健康危害的最高允许含量的限值40mg/kg。 除了铅以外，化妆品卫生规范还对其他环境或原料中较易普遍存在的禁用物质，规定了当这些禁用物质作为原料的杂质，存在于化妆品成品中的最大允许限量。 有毒物质 限量mg/kg 备注 汞 1 含有机汞防腐剂的 眼部化妆品除外 铅 (以铅计) 40 砷 (以砷计) 10 甲醇 2000 化妆品中有毒物质限量 从表中可以看到，除了铅以外，虽然汞、砷和甲醇也都是化妆品中禁用的有毒的物质，但作为杂质，砷可以允许在化妆品成品中存在的限量是10mg/kg，甲醇是2000mg/kg，汞是1mg/kg。但是，在汞的问题上，还有一个例外，即：‘含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外’ 《化妆品卫生规范》不仅规定汞及汞化合物是禁用原料，并且在准许使用的防腐剂表中还规定，苯汞及其盐类和硫柳汞可以作为防腐剂用于眼部化妆品，如眼线笔等， 其用量为0.007%（以汞计）。即：在眼部使用的化妆品可以含相当70mg/kg汞的苯汞或硫柳汞。 某眼部用的化妆品，检测出含汞量大于1mg/kg，但小于70mg/kg，就需进一步检测、确认其中的汞是否是苯汞或硫柳汞。如果是，那就是合格品，否则就是不合格品。 《化妆品卫生规范》按其功能性将其分为5类，即：防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、和除上述四类以外的其他限用原料。 《化妆品卫生规范》对这些限用原料都规定了最大使用量，可以使用的范围以及其他限制和要求。 化妆品的限用原料 限用原料 是指其在化妆品中的使用量、使用范围等有限制的原料。一般都是具有一定功能性和一定‘毒性’的原料。 限用原料-防腐剂 化妆品中含有丰富的油脂、胶质、多元醇、蛋白质、水分等营养物，给微生物的生长创造了良好的条件。在化妆品制造、包装过程、特别是在消费者使用化妆品的过程中都有可能使化妆品受到微生物的污染。 为了确保化妆品中的防腐剂对人体无毒害作用， 《化妆品卫生规范》规定了56种（组）防腐剂是准许在化妆品中使用的防腐剂名单。 防腐剂 化妆品中的防腐剂就是保护产品使之免受微生物污染，确保产品的安全性，防止因使用受到污染的产品而引起可能的感染。 化妆品中所用防腐剂必须是表中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括最大允许使用浓度、使用范围和限制条件以及标签上必须标印的使用条件和注意事项 化妆品组分中限用防腐剂的表头 序号 物质 名称 限 制 化妆品中最大允许浓度 适用范围和限制条件 标签标明的使用条件和注意事项 限用原料-防腐剂 物质名称 限 制 化妆品中最大允许浓度 适用范围和限值条件 标签标明的使用条件和注意事项 三氯叔丁醇(chlorobutanol) 0.5% 禁用于喷雾产品 ‘含三氯叔丁醇’ 碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(Iodoprupynyl butylcarbamate) 0.05% 不能用于口腔卫生和唇部产品 用后存留在皮肤上的产品，当其浓度超过0.02%时，须注明如下警句：含碘 限用原料-防腐剂 限用原料-防晒剂 为了确保化妆品中的防晒剂对人体无毒害作用，《化妆品卫生规范》规定了28种（组）防晒剂是准许在化妆品中使用的防晒剂名单，并对每个防晒剂允许加入的最大量、可以使用的范围和限制条件、以及标签上必须标印的使用条件和注意事项均作出明确的规定。 防晒剂 用于防晒化妆