精品仓库管理规程.docVIP

标 准 管 理 规 程 起草： 年 月 日 题目： 仓库的管理规程 编码：SMP-C2002 版本：01 颁发部门：储运部 生效日期： 审核： 年 月 日 分发部门代码： C 批准： 年 月 日 1 目的：建立仓库的管理规程，保证生产经营活动正常运行及仓库物资的安全完整，确保物资的账、卡、物一致。 范围：公司所有库房。 责任：储运部经理、库房主管负责执行此规程。质量管理部QA负责监督此规程的实施。 内容： 4.1 公司应设有常温库、阴凉库、冷藏库、胶囊库、危险品库等用于物料的存放。所设立库房温湿度应满足表1要求。 表1 库房温湿度要求 库房 国内 欧盟 温度 湿度 温度 湿度 常温库 0 ～ 30℃ 40～70％ 15～25℃ 小于65％ 阴凉库 不高于 20℃ 40～70％ 8～15℃ 小于65％ 冷藏库 2 ～ 10℃ 40～70％ 2～8℃ 小于65％ 胶囊库 10 ～ 20℃ 35～65% 15～25℃ 35～65% 危险品库 0 ～ 30℃ 小于75％ 0～30℃ 40～70% 4.2 仓库应按法规要求分区或分库管理。原辅料、成品应分库或分区管理。固体原料和液体原料应分开贮存，挥发性物料贮存时应避免污染其它物料。标签类物料应专库贮存。麻醉药品、第一类精神类药品、易制毒药品、医疗用毒性药品应设专库（专库应有防盗门）或保险柜贮存。空心胶囊的应专库贮存，属蛋白同化制剂、肽类激素的兴奋剂应有专储仓库或者专储药柜，退货、召回产品和不合格品应采取与其他产品有效隔离的措施，欧盟产品退货、召回产品和不合格品应分区上锁管理。 4.3 仓库内应设有物料初验区，初验区应有防雨、防晒措施。原料、辅料、内包装材料仓库应设有与物料使用空气洁净级别一致的取样间或取样车。 4.4 仓库内所有的物料应有状态标识，状态标识按《状态标记的使用与管理规程》进行管理。 4.5 库内所有物料的账、卡，记录、单据、状态标记应专人妥善保存，库管员及时填写帐、卡，并核对实物，以确保记录准确无误。 4.6 库房内物料码放应整齐，搬运应文明作业，严禁扔放，防止损坏。 4.7 库房应控制温湿度，通风良好。仓库保管员必须随时了解库内温湿度变化规律，每天10：00及15：00各查看一次，偏差不大于30分钟，并做好《仓库温湿度记录》。 4.8 库房应防虫、防鼠、防潮、防霉、防火。严格按《库房防虫防鼠的规程》控制虫、鼠的进入。 4.9 库房内要保持清洁，严格按《库房清洁的标准操作规程》对库房清洁。 4.10 仓库应配有照明设施，以避免物料接发时造成差错的产生。 4.11 各种在库设备、设施、清洁工具等均应实行定置管理，摆放整齐，标识明显。 4.12 危险品库应防止日光直射，使用防爆灯具并符合国家相关规定。在库内作业时，不能使用易产生火花的工具，切忌撞击、震动、倒置。必须轻装、轻卸、捆扎牢固，包装件间应妥帖整齐，防止移动摩擦，并严防受潮。 5 本文件的编制历史和变更原因：本文件属于XX药业有限公司第一版文件。 6 相关文件：《状态标记的使用与管理规程》 SMP-Q2012 《库房清洁的标准操作规程》 SOP-C5002 《库房防虫防鼠的管理规程》 SMP-C5002 第2页 共2页 编码：SMP-C2002