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盐酸丁卡因合成 王震 2013-8-22 产品简介 名称：丁卡因盐酸盐 英文名：Tetracaine Hydrochloride 其他名：地卡因，潘妥卡因，Dicain,Pantocaine 化学名：2-二甲胺基乙基-对丁胺基苯甲酸酯盐酸盐 结构式： 分子式：C15H24N2O2.HCl 组成：C-68.15%,H-9.15%,N-10.60%,O-12.10% 分子量：300.83 CAS.NO.: 94-24-6（丁卡因），136-47-0（盐酸盐） 商品剂型：注射剂50mg,5ml）。注射用盐酸丁卡因 50mg 凝胶剂，膜剂 理化性质及药理作用 【性状】白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦，有麻舌感。在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或苯中不溶。熔点147~150 　 【药理及应用】局麻作用比普鲁卡因强，比普鲁卡因大10 倍。毒性亦较大，比普鲁卡因大10-12 倍。能透过粘膜，主要用于粘膜麻醉。 理化性质及药理作用 【作用】用于粘膜表面麻醉、传导阻滞麻醉、硬膜外麻醉和蛛网膜下腔麻醉；也用于眼科表面麻醉，优点是不损伤角膜上皮，不升高眼内压。 作用迅速，1～3分钟即生效。维持2-3 小时。 【注意】大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统抑制。 必威体育精装版质量标准 序号 药品名称 标准来源 1 Tetracaine Hydrochloride 日本药典JP16 2 Tetracaine Hydrochloride(UV) 日本药典JP16 3 Tetracaine Hydrochloride 英国药典BP2012 Updated 4 Tetracaine Hydrochloride 英国药典BP2013 Updated 5 Tetracaine Hydrochloride 美国药典USP35-NF30 S1 6 Tetracaine Hydrochloride 美国药典USP35-NF30 7 Tetracaine hydrochloride 欧洲药典EP7.0 8 Tetracaine hydrochloride 国际药典第四版 必威体育精装版质量标准 序号 药品名称 标准来源 1 盐酸丁卡因 中国药典2010年版二部 2 注射用盐酸丁卡因 中国药典2010年版二部 3 盐酸丁卡因片 新药转正标准58 4 注射用盐酸丁卡因 新药转正标准36 5 盐酸丁卡因胶浆 化学药品地标升国标5册 6 注射用盐酸丁卡因 国家药监局标准颁布件(2011) USP35 Test Items Specification Appearance Fine, white, crystalline, odorless powder Identification A、B、C in Pass Solubility Very soluble in water, soluble in Alcohol;insoluble in Ether and Benzene USP Reference standards USP Tetracaine Hydrochloride RS.USP Endotoxin RS. Melting point 145~150℃ Chromatographic purity In Pass Related substance Not more than the reference solution 0.05% Heavy metals ≤10ppm PH 4.5-6.5 Residue on ignition ≤0.10% Loss on Drying ≤ 0.5% Assay 98.0 -101.0% 方法名称：：盐酸丁卡因的测定—中和滴定法法 试样制备： 1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L） 配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。 贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。 2. 结晶紫指示液 取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。 操作步骤： 精密称取供试品