2011年执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2011.docVIP

法规 第一章 中华人民共和国药品管理法一、A1、《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定A.药物临床试验机构资格的认定办法B.中华人民共和国药典C.中药饮片炮制规范D.麻醉药品、精神药品的管理办法E.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 2、依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是A.本单位临床需要的品种B.市场上供应较少的品种C.本单位科研需要的品种D.市场上没有供应的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 3、海关放行进口药品的依据是A.口岸药检所检验报告B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记C.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》D.《进口药品注册证》E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书 4、依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制 5、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E.未标明有效期或者更改有效期的 6、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应当A.撤销其批准文号B.按劣药处罚生产者C.已生产的药品可在市场上再销售6个月D.进行再评价E.按假药处罚生产者 7、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是A.公平合理和诚实信用B.市场需求和社会承受力C.安全有效和市场需求D.质量第一和方便群众购药E.合理布局和方便群众购药 8、药品经营企业设置的药柜经营的品种原则上限于A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.非处方药D.国家基本药物E.国家基本医疗保险药品 9、《药品管理法》规定药品通用名称是指A.列入国家药典的名称B.列入国家药品标准的名称C.商品名D.列入中国生物制品标准的名称E.国家命名规范的名称 10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起A.3日内申请复验B.5日内申请复验C.7日内申请复验D.10日内申请复验E.15日内申请复验 11、药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施，如果不需检验A.应在3日内作出行政处理决定B.应在4日内作出行政处理决定C.应在5日内作出行政处理决定D.应在7日内作出行政处理决定E.应在15日内作出行政处理决定 12、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以A.采取暂停生产、销售或使用的措施B.采取查封扣押的行政强制措施C.先检验再处理D.采取撤销批准文号的行政处罚措施E.采取罚款、吊销证照的行政处罚措施 13、药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验A.对国产药品检验不收费，对进口药品检验收费B.对国产药品和进口药品检验都不收费C.对国产药品和进口药品检验都收费D.检验结果合格不收费，不合格收费E.由药品检验机构直接收费 14、药品广告必须经过A.企业所在地县级以上工商管理部门批准B.企业所在地省级药品监督管理部门批准C.企业所在地省级工商行政管理部门批准D.企业所在地市级药品监督管理部门批准E.企业所在地县级以上药品监督管理部门批准 15、《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当A.进行再评价B.立即停止生产、经营、使用C.撤销批准文号或进口药品注册证D.按假药处理E.按劣药处理 16、《药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的A.数量、质量和中毒事故B.质量、销量和信誉程度C.质量、疗效和市场占有率D.质量、疗效和反应E.产量、销量和竞争能力 17、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有A.说明书B.注册商标C.检验报告D.质量合格标志E.专用许可证明 18、医疗单位配制的制剂可以A.凭医生处方在本医疗机构使用B.在医疗单位之间任意使用C.市场上销售D.凭处方市场上销售E.在集贸市场上销售 19、《药品管理法》规定：医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》