医疗器械经营企业质量安全年度自查表.docVIP

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2017-08-16 发布于天津
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医疗器械经营企业年度自查表企业名称许可证号地址自查时间检查内容条款检查项目自检结果备注符合不符合职责与制度企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人全面负责企业日常管理重点查看企业相关制度文件或职责权限文件确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要负责人查看法定代表人或者负责人履行职责的相关记录如法定代表人或者负责人授权文件任命文件签发资源配置批准重大事项决定等确认其是否全面负责企业日常管理工作企业法定代表人或者负责人应当提供必要的条件保证质量管理机构或者质

医疗器械经营企业年度自查表企业名称：许可证号：地址：自查时间：检查内容条款检查项目自检结果备注符合不符合职责与制度 2.5.1 企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。重点查看企业相关制度文件或职责权限文件，确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要负责人；查看法定代表人或者负责人履行职责的相关记录（如法定代表人或者负责人授权文件、任命文件签发，资源配置批准，重大事项决定等），确认其是否全面负