华仁药业股份有限公司关于.PDFVIP

证券代码：300110 证券简称：华仁药业 公告编号：2015-010 华仁药业股份有限公司关于 取得腹膜透析液（乳酸盐-G4.25% ）药品注册批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整，没有虚假记载，误导性陈述或重大遗漏。 华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2015 年 1 月14 日取得国家 食品药品监督管理局核准签发的腹膜透析液 （乳酸盐-G4.25% ）5 个规格的药品 注册批件，具体如下： 序号 药品通用名 规格 批件号 批准文号 批准文号有效期 腹膜透析液（乳酸盐 国药准字 1 1L/袋 2015S00020 2020 年01 月13 日 . -G4.25% ） 腹膜透析液（乳酸盐 国药准字 2 1.5L/袋 2015S00021 2020 年01 月13 日 . -G4.25% ） 腹膜透析液（乳酸盐 国药准字 3 2L/袋 2015S00022 2020 年01 月13 日 . -G4.25% ） 腹膜透析液（乳酸盐 国药准字 4 2.5L/袋 2015S00023 2020 年01 月13 日 . -G4.25% ） 腹膜透析液（乳酸盐 国药准字 5 3L/袋 2015S00024 2020 年01 月13 日 . -G4.25% ） 腹膜透析液主要用于治疗慢性肾功能衰竭，是以人体腹膜为半透膜，腹膜毛 细血管与透析液之间进行水和溶质的交换，电解质及小分子物质从浓度高的一侧 向低的一侧移动（弥散作用），水分子则从渗透浓度低的一侧向渗透浓度高的一 侧移动（渗透作用）。通过溶质浓度梯度差可使血液中尿毒物质从透析液中清除， 并维持电解质及酸碱平衡，代替了肾脏的部分功能。 腹膜透析液（乳酸盐-G4.25% ）是以葡萄糖为渗透剂，葡萄糖浓度为4.25% 的透析液，是一种高渗透压溶液。对于使用葡萄糖含量1.5%或2.5% 的透析液不 能满足其水分清除要求的肾衰竭患者，可使用含4.25%葡萄糖透析液，可达到清 除体内更多液体的目的。 腹膜透析液（乳酸盐-G4.25% ）注册批件的取得，能够丰富公司腹膜透析液 产品品类，优化产品结构，对公司今后拓展市场与扩大销售以及公司长远发展都 将产生积极推动作用。公司将根据市场需求安排生产，但上述产品的具体经营情 况受到市场环境、招标情况等不确定因素影响，仍具有不确定性。 敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 华仁药业股份有限公司