GB/T 33411-2016酶联免疫分析试剂盒通则.pdf

ICS71.040.30 G66 中华人 民共和 国国家标准 / — GBT33411 2016 酶联免疫分析试剂盒通则 Guidelinesforenzmeimmunoassaskit y y 2016-12-30发布 2017-04-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 / — GBT33411 2016 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准由全国生化检测标准化技术委员会( / )提出并归口。 SACTC387 : 。 本标准起草单位 江苏省微生物研究所有限责任公司 : 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 宓晓黎 李利东 黄丽俊 袁建兴 杜姝莲 Ⅰ / — GBT33411 2016 酶联免疫分析试剂盒通则 1 范围 、 、 。 本标准规定了酶联免疫分析试剂盒的技术要求 检验方法 使用说明书和标签 本标准适用于小分子化合物检测用的酶联免疫分析试剂盒。 2 技术要求 2.1 试剂盒主要组成及要求 , , : 试剂盒由一整套试剂和材料组成 应严格按照其说明书的规定使用 并满足下列要求 ) : ; a 包被微孔板 在微孔板上包被相应的抗体或抗原 ) : ; b 抗体 可使用多克隆抗体或单克隆抗体 ) : , ; 系列标准溶液 定量检测用时 应配制至少 种浓度的标准溶液 c 5 ) : ; ; d 标记物 标记物可以是标记抗原或标记抗体 标记酶为辣根过氧化